Vliv Tulsi (Ocimum Sanctum) na biochemické parametry u mladých jedinců s nadváhou a obezitou
18. dubna 2016 aktualizováno: Dr. Sushil Chandra Mahapatra, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Vliv suplementace Tulsi (Ocimum Sanctum Linn.) na metabolické parametry a jaterní enzymy u mladých jedinců s nadváhou a obezitou
Toto je studie zkoumající účinek Tulsi (Ocimum sanctum Linn.) na metabolické a biochemické parametry u mladých jedinců s nadváhou a obezitou.
Třicet dobrovolníků s nadváhou/obezitou bude rozděleno do dvou skupin.
První skupina neobdrží žádný zásah.
Druhá skupina bude suplementována jednou kapslí Tulsi perorálně každé ráno a večer nalačno po dobu 60 dnů.
Před a po intervenci budou hodnoceny metabolické parametry a jaterní enzymy.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je randomizovaná, otevřená pilotní studie s paralelní skupinou, která zkoumá účinek Tulsi (Ocimum sanctum Linn.) na metabolické a biochemické parametry u mladých jedinců s nadváhou a obezitou.
Třicet dobrovolníků s nadváhou/obezitou bude rozděleno do dvou skupin.
První skupina neobdrží žádný zásah.
Druhá skupina bude suplementována jednou kapslí Tulsi perorálně každé ráno a večer nalačno po dobu 60 dnů.
Před a po intervenci budou hodnoceny metabolické parametry a jaterní enzymy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci s nadváhou/obezitou obou pohlaví ve věku od 17 do 30 let
Kritéria vyloučení:
- Závislost na tabáku a/nebo alkoholu.
- Ne na léky jako fluorochinolony, antikonvulziva, antihypertenziva, kortikosteroidy, hormonální antikoncepce, hypolipidemika, antipsychotika, inhibitory proteáz a isotretinoin.
- Netrpí onemocněním jater, malabsorpcí, nefrotickým syndromem, poruchou štítné žlázy, alergií ani jiným chronickým onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tulsi
Jedna kapsle Tulsi (Ocimum sanctum) perorálně každé ráno a večer nalačno po dobu 60 dnů pravidelně.
|
|
|
Žádný zásah: Žádná Tulsi
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Profil sérových lipidů
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
|
|
Plazmatický inzulín nalačno
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
|
|
Sérové jaterní enzymy
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
|
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: 60 dní
|
Použití hodnocení homeostatického modelu (HOMA2)
|
60 dní
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sushil Ch Mahapatra, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T/IM-NF/Physio/15/04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .