Effetto di Tulsi (Ocimum Sanctum) sui parametri biochimici in soggetti giovani in sovrappeso e obesi
18 aprile 2016 aggiornato da: Dr. Sushil Chandra Mahapatra, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Effetto della supplementazione di Tulsi (Ocimum Sanctum Linn.) sui parametri metabolici e sugli enzimi epatici in soggetti giovani in sovrappeso e obesi
Questo è uno studio per indagare l'effetto del Tulsi (Ocimum sanctum Linn.) sui parametri metabolici e biochimici in soggetti giovani in sovrappeso e obesi.
Trenta volontari in sovrappeso/obesi saranno divisi in due gruppi.
Il primo gruppo non riceverà alcun intervento.
Il secondo gruppo sarà integrato con una capsula di Tulsi per via orale ogni mattina e sera a stomaco vuoto per 60 giorni.
I parametri metabolici e gli enzimi epatici saranno valutati prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota randomizzato, a gruppi paralleli, in aperto per studiare l'effetto di Tulsi (Ocimum sanctum Linn.) sui parametri metabolici e biochimici in giovani soggetti in sovrappeso e obesi.
Trenta volontari in sovrappeso/obesi saranno divisi in due gruppi.
Il primo gruppo non riceverà alcun intervento.
Il secondo gruppo sarà integrato con una capsula di Tulsi per via orale ogni mattina e sera a stomaco vuoto per 60 giorni.
I parametri metabolici e gli enzimi epatici saranno valutati prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari in sovrappeso/obesi di entrambi i sessi di età compresa tra 17 e 30 anni
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da tabacco e/o alcol.
- Non su farmaci come fluorochinoloni, anticonvulsivanti, antiipertensivi, corticosteroidi, contraccettivi ormonali, agenti ipolipemizzanti, antipsicotici, inibitori della proteasi e isotretinoina.
- Non soffrire di malattie del fegato, malassorbimento, sindrome nefrosica, disturbi della tiroide, allergia o qualsiasi altra malattia cronica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tursi
Una capsula di Tulsi (Ocimum sanctum) per via orale, ogni mattina e sera a stomaco vuoto per 60 giorni regolarmente.
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Nessun intervento: Niente Tulsi
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Profilo lipidico sierico
Lasso di tempo: 60 giorni
|
60 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 60 giorni
|
60 giorni
|
|
|
Insulina plasmatica a digiuno
Lasso di tempo: 60 giorni
|
60 giorni
|
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|
Enzimi epatici sierici
Lasso di tempo: 60 giorni
|
60 giorni
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Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 60 giorni
|
Utilizzando la valutazione del modello omeostatico (HOMA2)
|
60 giorni
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|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 60 giorni
|
60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sushil Ch Mahapatra, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T/IM-NF/Physio/15/04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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