Wirkung von Tulsi (Ocimum Sanctum) auf biochemische Parameter bei jungen übergewichtigen und fettleibigen Probanden
18. April 2016 aktualisiert von: Dr. Sushil Chandra Mahapatra, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Wirkung der Supplementierung von Tulsi (Ocimum Sanctum Linn.) auf metabolische Parameter und Leberenzyme bei jungen übergewichtigen und fettleibigen Probanden
Dies ist eine Studie zur Untersuchung der Wirkung von Tulsi (Ocimum sanctum Linn.) auf metabolische und biochemische Parameter bei jungen übergewichtigen und fettleibigen Probanden.
Dreißig übergewichtige/fettleibige Freiwillige werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Die erste Gruppe erhält keine Intervention.
Die zweite Gruppe wird 60 Tage lang jeden Morgen und Abend auf nüchternen Magen mit einer Kapsel Tulsi oral ergänzt.
Die Stoffwechselparameter und Leberenzyme werden vor und nach dem Eingriff evaluiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, offene Parallelgruppen-Pilotstudie zur Untersuchung der Wirkung von Tulsi (Ocimum sanctum Linn.) auf metabolische und biochemische Parameter bei jungen übergewichtigen und fettleibigen Probanden.
Dreißig übergewichtige/fettleibige Freiwillige werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Die erste Gruppe erhält keine Intervention.
Die zweite Gruppe wird 60 Tage lang jeden Morgen und Abend auf nüchternen Magen mit einer Kapsel Tulsi oral ergänzt.
Die Stoffwechselparameter und Leberenzyme werden vor und nach dem Eingriff evaluiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige/fettleibige Freiwillige beiderlei Geschlechts im Alter von 17 bis 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Tabak- und/oder Alkoholsucht.
- Nicht auf Medikamente wie Fluorchinolone, Antikonvulsiva, Antihypertensiva, Kortikosteroide, hormonelle Kontrazeptiva, hypolipidämische Mittel, Antipsychotika, Proteasehemmer und Isotretinoin.
- Nicht an Lebererkrankungen, Malabsorption, nephrotischem Syndrom, Schilddrüsenerkrankung, Allergie oder anderen chronischen Erkrankungen leiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tulsi
Eine Kapsel Tulsi (Ocimum sanctum) oral jeden Morgen und Abend auf nüchternen Magen für 60 Tage regelmäßig.
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Kein Eingriff: Nein Tulsi
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Serumlipidprofil
Zeitfenster: 60 Tage
|
60 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasmaglukose nüchtern
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Nüchternes Plasmainsulin
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Leberenzyme im Serum
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Insulinresistenz
Zeitfenster: 60 Tage
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Verwendung der homöostatischen Modellbewertung (HOMA2)
|
60 Tage
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sushil Ch Mahapatra, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T/IM-NF/Physio/15/04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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