Efeito de Tulsi (Ocimum Sanctum) em Parâmetros Bioquímicos em Jovens com Sobrepeso e Obesos
18 de abril de 2016 atualizado por: Dr. Sushil Chandra Mahapatra, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Efeito da Suplementação de Tulsi (Ocimum Sanctum Linn.) Sobre Parâmetros Metabólicos e Enzimas Hepáticas em Jovens com Sobrepeso e Obesos
Este é um estudo para investigar o efeito do Tulsi (Ocimum sanctum Linn.) nos parâmetros metabólicos e bioquímicos em jovens com sobrepeso e obesos.
Trinta voluntários com sobrepeso/obesidade serão divididos em dois grupos.
O primeiro grupo não receberá nenhuma intervenção.
O segundo grupo será suplementado com uma cápsula de Tulsi por via oral todas as manhãs e noites com o estômago vazio por 60 dias.
Os parâmetros metabólicos e as enzimas hepáticas serão avaliados antes e após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto randomizado, de grupos paralelos e aberto para investigar o efeito de Tulsi (Ocimum sanctum Linn.) nos parâmetros metabólicos e bioquímicos em indivíduos jovens com sobrepeso e obesos.
Trinta voluntários com sobrepeso/obesidade serão divididos em dois grupos.
O primeiro grupo não receberá nenhuma intervenção.
O segundo grupo será suplementado com uma cápsula de Tulsi por via oral todas as manhãs e noites com o estômago vazio por 60 dias.
Os parâmetros metabólicos e as enzimas hepáticas serão avaliados antes e após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Índia, 751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários com sobrepeso/obesidade de ambos os sexos de 17 a 30 anos
Critério de exclusão:
- Dependência de tabaco e/ou álcool.
- Não tomar drogas como fluoroquinolonas, anticonvulsivantes, anti-hipertensivos, corticosteróides, contraceptivos hormonais, agentes hipolipidêmicos, antipsicóticos, inibidores de protease e isotretinoína.
- Não sofrer de doença hepática, má absorção, síndrome nefrótica, distúrbio da tireoide, alergia ou qualquer outra doença crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tulsi
Uma cápsula de Tulsi (Ocimum sanctum) por via oral, todas as manhãs e noites com o estômago vazio por 60 dias regularmente.
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|
Sem intervenção: Sem Tulsi
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perfil lipídico sérico
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicemia em jejum
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
|
|
Insulina plasmática em jejum
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
|
|
Enzimas hepáticas séricas
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
|
|
Resistência a insulina
Prazo: 60 dias
|
Usando a avaliação do modelo homeostático (HOMA2)
|
60 dias
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 60 dias
|
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sushil Ch Mahapatra, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T/IM-NF/Physio/15/04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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