Wpływ Tulsi (Ocimum Sanctum) na parametry biochemiczne u młodych osób z nadwagą i otyłością
18 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Sushil Chandra Mahapatra, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Wpływ suplementacji Tulsi (Ocimum Sanctum Linn.) na parametry metaboliczne i enzymy wątrobowe u młodych osób z nadwagą i otyłością
Jest to badanie mające na celu zbadanie wpływu Tulsi (Ocimum sanctum Linn.) na parametry metaboliczne i biochemiczne u młodych osób z nadwagą i otyłością.
Trzydziestu ochotników z nadwagą/otyłością zostanie podzielonych na dwie grupy.
Pierwsza grupa nie otrzyma żadnej interwencji.
Druga grupa będzie uzupełniana jedną kapsułką Tulsi doustnie codziennie rano i wieczorem na pusty żołądek przez 60 dni.
Parametry metaboliczne i enzymy wątrobowe zostaną ocenione przed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, otwarte badanie pilotażowe w grupach równoległych, mające na celu zbadanie wpływu Tulsi (Ocimum sanctum Linn.) na parametry metaboliczne i biochemiczne u młodych osób z nadwagą i otyłością.
Trzydziestu ochotników z nadwagą/otyłością zostanie podzielonych na dwie grupy.
Pierwsza grupa nie otrzyma żadnej interwencji.
Druga grupa będzie uzupełniana jedną kapsułką Tulsi doustnie codziennie rano i wieczorem na pusty żołądek przez 60 dni.
Parametry metaboliczne i enzymy wątrobowe zostaną ocenione przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ochotnicy z nadwagą/otyłością obu płci w wieku od 17 do 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uzależnienie od tytoniu i/lub alkoholu.
- Nie na lekach takich jak fluorochinolony, leki przeciwdrgawkowe, leki przeciwnadciśnieniowe, kortykosteroidy, hormonalne środki antykoncepcyjne, środki hipolipidemiczne, leki przeciwpsychotyczne, inhibitory proteazy i izotretynoina.
- Nie cierpi na choroby wątroby, zespół złego wchłaniania, zespół nerczycowy, zaburzenia tarczycy, alergię lub inną chorobę przewlekłą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tulsi
Jedna kapsułka Tulsi (Ocimum sanctum) doustnie, codziennie rano i wieczorem na czczo przez 60 dni regularnie.
|
|
|
Brak interwencji: Nie Tulsi
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Profil lipidowy surowicy
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
|
Insulina w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
|
Enzymy wątrobowe w surowicy
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: 60 dni
|
Korzystanie z oceny modelu homeostatycznego (HOMA2)
|
60 dni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sushil Ch Mahapatra, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T/IM-NF/Physio/15/04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .