Tulsin (Ocimum Sanctum) vaikutus biokemiallisiin parametreihin nuorilla ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
maanantai 18. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Dr. Sushil Chandra Mahapatra, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Tulsi-ravintolisän (Ocimum Sanctum Linn.) vaikutus aineenvaihduntaparametreihin ja maksaentsyymeihin nuorilla ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä
Tämä on tutkimus, jossa tutkitaan Tulsin (Ocimum sanctum Linn.) vaikutusta metabolisiin ja biokemiallisiin parametreihin nuorilla ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä.
Kolmekymmentä ylipainoista/lihavia vapaaehtoista jaetaan kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä ei saa puuttua asiaan.
Toiselle ryhmälle annetaan yksi Tulsi-kapseli suun kautta joka aamu ja ilta tyhjään mahaan 60 päivän ajan.
Aineenvaihduntaparametrit ja maksaentsyymit arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, avoin pilottitutkimus, jossa tutkitaan Tulsin (Ocimum sanctum Linn.) vaikutusta metabolisiin ja biokemiallisiin parametreihin nuorilla ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä.
Kolmekymmentä ylipainoista/lihavia vapaaehtoista jaetaan kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä ei saa puuttua asiaan.
Toiselle ryhmälle annetaan yksi Tulsi-kapseli suun kautta joka aamu ja ilta tyhjään mahaan 60 päivän ajan.
Aineenvaihduntaparametrit ja maksaentsyymit arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Intia, 751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset/lihavat vapaaehtoiset molemmista sukupuolista 17–30-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Riippuvuus tupakasta ja/tai alkoholista.
- Ei lääkkeillä, kuten fluorokinolonilla, kouristuslääkkeillä, verenpainelääkkeillä, kortikosteroideilla, hormonaalisilla ehkäisyvalmisteilla, hypolipidemisillä lääkkeillä, psykoottisilla lääkkeillä, proteaasinestäjillä ja isotretinoiinilla.
- Ei kärsiä maksasairaudesta, imeytymishäiriöstä, nefroottisesta oireyhtymästä, kilpirauhasen vajaatoiminnasta, allergiasta tai muista kroonisista sairauksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tulsi
Yksi Tulsi-kapseli (Ocimum sanctum) suun kautta, joka aamu ja ilta tyhjään mahaan 60 päivän ajan säännöllisesti.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei Tulsi
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin lipidiprofiili
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
|
Plasman insuliinin paasto
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
|
Seerumin maksaentsyymit
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
|
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Homeostaattisen mallin arvioinnin (HOMA2) käyttö
|
60 päivää
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sushil Ch Mahapatra, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T/IM-NF/Physio/15/04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .