Effekt af Tulsi (Ocimum Sanctum) på biokemiske parametre hos unge overvægtige og fede personer
18. april 2016 opdateret af: Dr. Sushil Chandra Mahapatra, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Effekt af tilskud af Tulsi (Ocimum Sanctum Linn.) på metaboliske parametre og leverenzymer hos unge overvægtige og fede personer
Dette er et studie for at undersøge effekten af Tulsi (Ocimum sanctum Linn.) på metaboliske og biokemiske parametre hos unge overvægtige og fede personer.
Tredive overvægtige/fede frivillige vil blive opdelt i to grupper.
Den første gruppe vil ikke modtage nogen intervention.
Den anden gruppe vil blive suppleret med en kapsel Tulsi oralt hver morgen og aften på tom mave i 60 dage.
De metaboliske parametre og leverenzymer vil blive evalueret før og efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, parallelgruppe, åbent pilotstudie for at undersøge effekten af Tulsi (Ocimum sanctum Linn.) på metaboliske og biokemiske parametre hos unge overvægtige og fede personer.
Tredive overvægtige/fede frivillige vil blive opdelt i to grupper.
Den første gruppe vil ikke modtage nogen intervention.
Den anden gruppe vil blive suppleret med en kapsel Tulsi oralt hver morgen og aften på tom mave i 60 dage.
De metaboliske parametre og leverenzymer vil blive evalueret før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Indien, 751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige/fede frivillige af begge køn fra alderen 17 til 30 år
Ekskluderingskriterier:
- Afhængighed af tobak og/eller alkohol.
- Ikke på lægemidler som fluoroquinoloner, antikonvulsiva, antihypertensiva, kortikosteroider, hormonelle præventionsmidler, hypolipidæmiske midler, antipsykotika, proteasehæmmere og isotretinoin.
- Lider ikke af leversygdom, malabsorption, nefrotisk syndrom, skjoldbruskkirtellidelse, allergi eller nogen anden kronisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tulsi
En kapsel Tulsi (Ocimum sanctum) oralt, hver morgen og aften i tom mave i 60 dage regelmæssigt.
|
|
|
Ingen indgriben: Nej Tulsi
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum lipid profil
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
|
|
Fastende plasmainsulin
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
|
|
Serum leverenzymer
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
|
|
Insulin resistens
Tidsramme: 60 dage
|
Brug af homøostatisk modelvurdering (HOMA2)
|
60 dage
|
|
BMI
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sushil Ch Mahapatra, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2016
Først opslået (Skøn)
15. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T/IM-NF/Physio/15/04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .