Efecto de Tulsi (Ocimum Sanctum) sobre parámetros bioquímicos en sujetos jóvenes con sobrepeso y obesos
18 de abril de 2016 actualizado por: Dr. Sushil Chandra Mahapatra, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Efecto de la Suplementación con Tulsi (Ocimum Sanctum Linn.) sobre Parámetros Metabólicos y Enzimas Hepáticas en Sujetos Jóvenes con Sobrepeso y Obesos
Este es un estudio para investigar el efecto de Tulsi (Ocimum sanctum Linn.) sobre los parámetros metabólicos y bioquímicos en sujetos jóvenes con sobrepeso y obesos.
Treinta voluntarios con sobrepeso/obesidad se dividirán en dos grupos.
El primer grupo no recibirá ninguna intervención.
El segundo grupo se complementará con una cápsula de Tulsi por vía oral cada mañana y tarde con el estómago vacío durante 60 días.
Se evaluarán los parámetros metabólicos y enzimas hepáticos antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto aleatorizado, de grupos paralelos y abierto para investigar el efecto de Tulsi (Ocimum sanctum Linn.) sobre los parámetros metabólicos y bioquímicos en sujetos jóvenes obesos y con sobrepeso.
Treinta voluntarios con sobrepeso/obesidad se dividirán en dos grupos.
El primer grupo no recibirá ninguna intervención.
El segundo grupo se complementará con una cápsula de Tulsi por vía oral cada mañana y tarde con el estómago vacío durante 60 días.
Se evaluarán los parámetros metabólicos y enzimas hepáticos antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios con sobrepeso/obesidad de ambos sexos de 17 a 30 años
Criterio de exclusión:
- Adicción al tabaco y/o al alcohol.
- No tomar medicamentos como fluoroquinolonas, anticonvulsivos, antihipertensivos, corticoides, anticonceptivos hormonales, hipolipidemiantes, antipsicóticos, inhibidores de la proteasa e isotretinoína.
- No padecer enfermedad hepática, malabsorción, síndrome nefrótico, trastorno tiroideo, alergia o cualquier otra enfermedad crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tulsi
Una cápsula de Tulsi (Ocimum sanctum) por vía oral, todas las mañanas y noches con el estómago vacío durante 60 días regularmente.
|
|
|
Sin intervención: Sin tulsi
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Perfil de lípidos séricos
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
|
|
|
Insulina plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
|
|
|
Enzimas hepáticas séricas
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
|
|
|
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 60 días
|
Uso de la evaluación del modelo homeostático (HOMA2)
|
60 días
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 60 días
|
60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sushil Ch Mahapatra, MBBS, MD, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T/IM-NF/Physio/15/04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .