수술 후 요폐 예방을 위한 예방적 Tamsulosin 사용
2019년 1월 2일 업데이트: Edward Messing, University of Rochester
이 무작위 공개 라벨 연구는 2개의 코호트(대조군 1개와 치료군 1개)로 구성됩니다.
이번 임상시험은 수술 후 요폐 예방에 탐술로신의 효능을 평가하기 위한 공개 라벨 무작위 임상시험으로 진행된다.
이 연구에는 요폐 증상 및 연구 약물에 기여할 수 있는 부작용을 포함하여 환자의 수술 전 및 수술 후 평가가 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 모든 남성
- 계획된 수술(흉부, 일반 또는 비뇨기과) 중 하나를 받을 예정
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 알파 차단기의 현재 사용
- 강력한 CYP 3A4 억제제의 현재 사용
- 탐술로신에 대한 알레르기, 알파 차단제 약물 종류 또는 황산염 함유 약물에 대한 아나필락시스 알레르기
- 향후 백내장 수술을 받는 환자
- 현재 임상시험 등록 중
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탐술로신그룹
피험자는 다음을 받게 됩니다.
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Tamsulosin은 수술 후 요폐에 대한 예방적 특성을 가질 수 있습니다.
다른 이름들:
요폐의 징후 및 증상에 대한 교육
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활성 비교기: 교육 그룹
피험자는 다음을 받게 됩니다. 1) 요폐의 징후 및 증상에 대한 교육 |
요폐의 징후 및 증상에 대한 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 요폐가 있는 참가자 수
기간: 5 일
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward E. Messing, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 59730
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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