Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä tamsulosiinin käyttö leikkauksen jälkeisen virtsan kertymisen ehkäisyyn

keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Edward Messing, University of Rochester
Tämä satunnaistettu avoin tutkimus koostuu kahdesta kohortista: yhdestä kontrolliryhmästä ja yhdestä hoitoryhmästä. Tutkimus suoritetaan avoimena satunnaistettuna tutkimuksena tamsulosiinin tehokkuuden arvioimiseksi leikkauksen jälkeisen virtsan kertymisen ehkäisyssä. Tutkimus sisältää potilaiden ennen leikkausta ja sen jälkeisiä arviointeja, mukaan lukien virtsanpidätysoireet ja kaikki tutkimuslääkkeeseen liittyvät haittavaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen 40-vuotias tai vanhempi mies
  • Suunniteltu jollekin suunnitelluista leikkauksista (rinta-, yleinen tai urologinen)
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alfasalpaajan nykyinen käyttö
  • Voimakkaiden CYP3A4-estäjien nykyinen käyttö
  • Allergia tamsulosiinille, alfasalpaajien lääkeryhmälle tai anafylaksia allergia sulfaattia sisältäville lääkkeille
  • Potilaat, joille on tulossa kaihileikkaus
  • Tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tamsulosiini ryhmä

Aiheet saavat:

  1. 0,4 mg tamsulosiinia suun kautta iltaisin 3 annosta ennen leikkauspäivää ja 2 annosta leikkauksen jälkeen
  2. koulutus virtsanpidätyksen merkeistä ja oireista
Lääke: Tamsulosiini
Tamsulosiinilla voi olla profylaktisia ominaisuuksia leikkauksen jälkeistä virtsanpidätystä vastaan
Muut nimet:
  • Flomax
Muut: Koulutus
Koulutus virtsanpidätyksen merkeistä ja oireista
Active Comparator: Koulutusryhmä

Aiheet saavat:

1) koulutus virtsanpidätyksen merkeistä ja oireista
Muut: Koulutus
Koulutus virtsanpidätyksen merkeistä ja oireista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeistä virtsaretentiota sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward E. Messing, MD, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 59730

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa