Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktické použití tamsulosinu k prevenci pooperační retence moči

2. ledna 2019 aktualizováno: Edward Messing, University of Rochester
Tato randomizovaná otevřená studie se bude skládat ze 2 kohort: jedné kontrolní skupiny a jedné léčebné skupiny. Studie bude provedena jako otevřená randomizovaná studie k vyhodnocení účinnosti tamsulosinu v prevenci pooperační retence moči. Studie bude zahrnovat předoperační a pooperační hodnocení pacientů včetně symptomů retence moči a jakýchkoli nežádoucích účinků přispívajících ke studovanému léčivu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli muž ve věku 40 let nebo starší
  • Plánováno podstoupit jednu z plánovaných operací (hrudní, obecná nebo urologická)
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Současné použití alfa blokátoru
  • Současné užívání silných inhibitorů CYP 3A4
  • Jakákoli alergie na tamsulosin, třídu alfa-blokátorů nebo anafylaktická alergie na léky obsahující sulfát
  • Pacienti s nadcházející operací šedého zákalu
  • V současné době zařazen do klinické studie
  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tamsulosin Group

Subjekty obdrží:

  1. 0,4 mg tamsulosinu ústy večer ve 3 dávkách přede dnem operace a ve 2 dávkách po operaci
  2. vzdělávání o známkách a příznacích retence moči
Lék: Tamsulosin
Tamsulosin může mít profylaktické vlastnosti proti pooperační retenci moči
Ostatní jména:
  • Flomax
Jiný: Vzdělání
Vzdělávání o známkách a příznacích retence moči
Aktivní komparátor: Vzdělávací skupina

Subjekty obdrží:

1) poučení o známkách a příznacích retence moči
Jiný: Vzdělání
Vzdělávání o známkách a příznacích retence moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s pooperační retenci moči
Časové okno: 5 dní
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward E. Messing, MD, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59730

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit