Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk bruk av tamsulosin for forebygging av postoperativ urinretensjon

2. januar 2019 oppdatert av: Edward Messing, University of Rochester
Denne randomiserte åpne studien vil bestå av 2 kohorter: en kontrollgruppe og en behandlingsgruppe. Studien vil bli utført som en åpen randomisert studie for å evaluere effekten av tamsulosin i forebygging av postoperativ urinretensjon. Studien vil inkludere pre- og post-kirurgiske evalueringer av pasienter, inkludert symptomer på urinretensjon og eventuelle bivirkninger som kan bidra til studiemedisinen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver mann på 40 år eller eldre
  • Planlagt å gjennomgå en av de planlagte operasjonene (thorax, generell eller urologisk)
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av alfablokker
  • Nåværende bruk av sterke CYP 3A4-hemmere
  • Allergi mot tamsulosin, alfablokkermedisin eller anafylaksi mot sulfatholdige medisiner
  • Pasienter med eventuelle kommende operasjoner for grå stær
  • For tiden registrert i en klinisk studie
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tamsulosin Group

Emner vil motta:

  1. 0,4 mg tamsulosin gjennom munnen hver natt i 3 doser før operasjonsdagen og for 2 doser etter operasjonen
  2. opplæring om tegn og symptomer på urinretensjon
Legemiddel: Tamsulosin
Tamsulosin kan ha profylaktiske egenskaper mot postoperativ urinretensjon
Andre navn:
  • Flomax
Annen: Utdanning
Undervisning om tegn og symptomer på urinretensjon
Aktiv komparator: Utdanningsgruppe

Emner vil motta:

1) opplæring om tegn og symptomer på urinretensjon
Annen: Utdanning
Undervisning om tegn og symptomer på urinretensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med postoperativ urinretensjon
Tidsramme: 5 dager
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward E. Messing, MD, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59730

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere