Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profylactisch gebruik van tamsulosine ter preventie van postoperatieve urineretentie

2 januari 2019 bijgewerkt door: Edward Messing, University of Rochester
Deze gerandomiseerde open-label studie zal bestaan ​​uit 2 cohorten: één controlegroep en één behandelingsgroep. De proef zal worden uitgevoerd als een open-label gerandomiseerde studie om de werkzaamheid van tamsulosine bij de preventie van postoperatieve urineretentie te evalueren. De studie omvat pre- en postoperatieve evaluaties van patiënten, waaronder symptomen van urineretentie en eventuele bijwerkingen die kunnen worden toegeschreven aan de studiemedicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke man van 40 jaar of ouder
  • Gepland om een ​​van de geplande operaties te ondergaan (thoracaal, algemeen of urologisch)
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​gebruik van alfablokker
  • Huidig ​​​​gebruik van sterke CYP 3A4-remmers
  • Elke allergie voor tamsulosine, alfablokker-medicatieklasse of anafylaxie-allergie voor sulfaatbevattende medicijnen
  • Patiënten met een aanstaande staaroperatie
  • Momenteel ingeschreven in een klinische proef
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tamsulosine Groep

Onderwerpen krijgen:

  1. 0,4 mg tamsulosine oraal 's avonds gedurende 3 doses voorafgaand aan de dag van de operatie en gedurende 2 doses na de operatie
  2. voorlichting over tekenen en symptomen van urineretentie
Geneesmiddel: Tamsulosine
Tamsulosine kan profylactische eigenschappen hebben tegen postoperatieve urineretentie
Andere namen:
  • Flomax
Ander: Onderwijs
Voorlichting over tekenen en symptomen van urineretentie
Actieve vergelijker: Onderwijs Groep

Onderwerpen krijgen:

1) voorlichting over tekenen en symptomen van urineretentie
Ander: Onderwijs
Voorlichting over tekenen en symptomen van urineretentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met postoperatieve urineretentie
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward E. Messing, MD, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 59730

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren