Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое применение тамсулозина для предотвращения послеоперационной задержки мочи

2 января 2019 г. обновлено: Edward Messing, University of Rochester
Это рандомизированное открытое исследование будет состоять из 2 когорт: одной контрольной группы и одной лечебной группы. Исследование будет проводиться как открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности тамсулозина в профилактике послеоперационной задержки мочи. Исследование будет включать до- и послеоперационную оценку пациентов, включая симптомы задержки мочи и любые побочные эффекты, связанные с исследуемым препаратом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Любой мужчина в возрасте 40 лет и старше
  • Запланировано проведение одной из запланированных операций (торакальной, общей или урологической)
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Текущее использование альфа-блокатора
  • Текущее использование сильных ингибиторов CYP 3A4
  • Любая аллергия на тамсулозин, препараты класса альфа-блокаторов или анафилактическая аллергия на препараты, содержащие сульфаты.
  • Пациенты с любой предстоящей операцией по поводу катаракты
  • В настоящее время включен в клиническое исследование
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тамсулозин Групп

Субъекты получат:

  1. 0,4 мг тамсулозина внутрь на ночь, 3 дозы до дня операции и 2 дозы после операции.
  2. информирование о признаках и симптомах задержки мочи
Лекарство: Тамсулозин
Тамсулозин может иметь профилактические свойства против послеоперационной задержки мочи.
Другие имена:
  • Фломакс
Другой: Образование
Информация о признаках и симптомах задержки мочи
Активный компаратор: Образовательная группа

Субъекты получат:

1) информирование о признаках и симптомах задержки мочи
Другой: Образование
Информация о признаках и симптомах задержки мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с послеоперационной задержкой мочи
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Следователи

  • Главный следователь: Edward E. Messing, MD, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 59730

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться