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역류성 질환과 기능성 소화불량을 구별하기 위한 내시경 삼중 영상

2018년 7월 17일 업데이트: Weifeng Wang, MD, Chinese PLA General Hospital

역류질환과 기능성 소화불량 감별에서 내시경 삼중영상의 역할

NBI(Narrow-band Imaging), AFI(Autofluorescence Imaging) 및 WLI(White-light Imaging)를 결합한 Endoscopic Tri-Modal Imaging은 위산 역류 또는 담즙 역류와 같은 역류 질환으로 인한 장의 불분명한 변화를 식별하는 데 사용할 수 있습니다. , 역류성 질환과 기능성 소화불량(FD)을 구별하는 것이 가능합니다.

연구 개요

상세 설명

기능성 소화불량(FD)과 위산/담즙 역류 질환이 일반적입니다. 이러한 질병은 유사한 임상 증상을 공유합니다. 기능성 소화불량(FD)이 있는 개인은 종종 상복부 통증이나 불편함, 팽만감, 조기 포만감, 식욕 부진을 나타내지만 그 기저에는 기질적 요인이 없습니다. 위산/담즙 역류 질환을 앓는 개인은 종종 속쓰림, 상복부의 작열감 또는 불편함을 호소합니다. 게다가 이러한 질병(미란성 식도염 제외)을 구별하는 데 사용할 수 있는 전통적인 내시경 검사에는 항상 특별한 변화가 없습니다. 역류성 식도염의 진단을 위해 양성자펌프억제제(PPI) 검사가 자주 시행되지만 위식도역류질환(GERD) 환자 중 일정량은 양성자 펌프 억제제(PPI) 검사에 호의적인 반응을 보이지 않습니다. 이러한 질병을 구별하기 위해서는 식도 pH 측정이 필요하지만 대부분의 클리닉에서 항상 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 최근 데이터에 따르면 Endoscopic Tri-Modal Imaging과 같은 새로운 내시경 기술은 표준 내시경으로 감지할 수 없는 GERD로 인한 불분명한 병변을 보여줄 수 있으며, 이후 이러한 질병의 내시경 진단을 향상시킬 수 있습니다. 또한 위액의 동시 분석은 담즙 역류가 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 알려진 바와 같이, 병적 역류는 기능성 소화불량이 아니라 산/담즙 역류 질환의 근간이 됩니다. 따라서 기능성 소화불량과 위산/담즙 역류 질환을 감별하기 위해 위액 동시 분석과 결합된 내시경 삼중 영상 촬영을 사용할 수 있다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

157

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • GERD 또는 소화불량을 암시하는 증상.
  • 6개월 이상 증상 지속
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 역류성 식도염 이외의 모든 알려진 상부 위장관 질환
  • 활성 또는 치유 위십이지장 궤양(반흔 제외)
  • 식도 또는 위 수술의 병력.
  • 임상적으로 중요한 심장, 폐, 간 또는 신장 질환
  • 양성자 펌프 억제제에 대한 알레르기
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능성 소화불량
참가자는 Endoscopic Tri-Modal Imaging, Omeprazole 검사 및 위액 분석을 받아야 하며 기능성 소화불량에 대한 Rome III 기준을 충족하는 사람들은 이 그룹으로 분류됩니다.
백색광 이미징(WLI)과 자가형광 이미징(AFI) 및 협대역 이미징(NBI)을 결합한 내시경.
오메프라졸은 양성자 펌프 억제제의 한 종류입니다. 모든 참가자는 하루에 두 번 20mg의 Omeprazole로 2주 동안 표준 양성자 펌프 억제제(PPI) 테스트를 받습니다.
다른 이름들:
  • 양성자 펌프 억제제(PPI)
일상적, 생화학적 및 미생물학적 분석을 포함한 위액 분석.
다른 이름들:
  • 일상적, 생화학적, 미생물학적 분석
실험적: 산성 퇴조 질환
참가자는 Endoscopic Tri-Modal Imaging, Omeprazole 테스트 및 위액 분석을 받아야 합니다. 역류성 식도염 환자는 양성자펌프억제제(PPI) 검사의 일종인 오메프라졸 검사로 확진한다.
백색광 이미징(WLI)과 자가형광 이미징(AFI) 및 협대역 이미징(NBI)을 결합한 내시경.
오메프라졸은 양성자 펌프 억제제의 한 종류입니다. 모든 참가자는 하루에 두 번 20mg의 Omeprazole로 2주 동안 표준 양성자 펌프 억제제(PPI) 테스트를 받습니다.
다른 이름들:
  • 양성자 펌프 억제제(PPI)
일상적, 생화학적 및 미생물학적 분석을 포함한 위액 분석.
다른 이름들:
  • 일상적, 생화학적, 미생물학적 분석
실험적: 담즙 역류 질환
참가자는 위액의 내시경 삼중 영상 및 분석을 받아야 합니다. 담즙 역류가 있는 참가자는 위액 분석으로 확인해야 합니다.
백색광 이미징(WLI)과 자가형광 이미징(AFI) 및 협대역 이미징(NBI)을 결합한 내시경.
일상적, 생화학적 및 미생물학적 분석을 포함한 위액 분석.
다른 이름들:
  • 일상적, 생화학적, 미생물학적 분석
실험적: 건강 자원봉사자
정기 검진을 위한 건강 자원봉사자. 참여자는 Endoscopic Tri-Modal Imaging 및 위액 분석을 받아야 하며 이상 소견이 없는 자를 이 그룹으로 분류합니다.
백색광 이미징(WLI)과 자가형광 이미징(AFI) 및 협대역 이미징(NBI)을 결합한 내시경.
일상적, 생화학적 및 미생물학적 분석을 포함한 위액 분석.
다른 이름들:
  • 일상적, 생화학적, 미생물학적 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비정상 내시경 소견 및 양성 오메프라졸 검사를 받은 참여자 수
기간: 한달
내시경 소견 이상을 보인 참여자 수는 특이도, 민감도, 정확도를 포함해 기능성 소화불량과 역류질환을 구별하는 내시경 3중 영상의 진단적 가치를 계산하는 데 사용된다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Guoquan Ren, Ph.D., Chinese PLA General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 W Wang, MD에서 구할 수 있습니다.

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내시경 삼중 영상에 대한 임상 시험

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