Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen tri-modaalinen kuvantaminen funktionaalisen dyspepsian erottamiseksi refluksitaudista

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Weifeng Wang, MD, Chinese PLA General Hospital

Endoskooppisen trimodaalisen kuvantamisen rooli funktionaalisen dyspepsian erottamisessa refluksitaudista

Endoskooppista tri-modaalista kuvantamista, jossa yhdistyvät kapeakaistainen kuvantaminen (NBI), autofluoresenssikuvaus (AFI) ja valkovalokuvaus (WLI), voitaisiin käyttää refluksitaudin, joko happorefluksin tai sappirefluksin, aiheuttamien epäselvien muutosten tunnistamiseen suolistossa. , jotka mahdollistavat refluksitaudin erottamisen toiminnallisesta dyspepsiasta (FD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaalinen dyspepsia (FD) ja happo/sappirefluksitauti ovat yleisiä. Näillä sairauksilla on samanlaiset kliiniset ilmenemismuodot. Funktionaalista dyspepsiaa (FD) sairastavilla henkilöillä on usein ylävatsakipua tai epämukavuutta, turvotusta, varhaista kylläisyyttä, ruokahaluttomuutta, eikä sen taustalla ole orgaanisia tekijöitä. Happo-/sappirefluksitaudista kärsivät ihmiset valittavat usein närästystä, ylävatsan polttamista tai epämukavuutta. Lisäksi perinteisessä endoskopiassa ei aina tapahdu erityisiä muutoksia, joita voitaisiin käyttää näiden sairauksien erottamiseen (paitsi erosiivinen ruokatorvitulehdus). Vaikka protonipumpun estäjätestiä (PPI) käytetään usein vahvistamaan happaman refluksitaudin diagnoosi, tietyt määrät gastroesofageaalista refluksitautia (GERD) sairastavia henkilöitä eivät osoita suotuisaa vastetta PPI-testiin. Näiden sairauksien erottamiseksi tarvitaan ruokatorven pH-mittaria, mutta sitä ei aina ole saatavilla useimmilla klinikoilla. Viimeaikaiset tiedot osoittivat, että uusi endoskooppinen tekniikka, kuten Endoscopic Tri-Modal Imaging, voisi osoittaa GERD:n aiheuttamia epäselviä leesioita, joita ei voida havaita tavallisella endoskopialla, mikä parantaa näiden sairauksien endoskopista diagnoosia. Lisäksi samanaikainen mahanesteen analyysi voi auttaa määrittämään, onko sappirefluksi läsnä vai ei. Kuten tiedetään, patologiset refluksit eivät ole toiminnallisen dyspepsian, vaan happaman/sappirefluksitaudin taustalla. Tästä syystä oletetaan, että endoskooppista trimodaalista kuvantamista yhdessä samanaikaisen mahanesteen analyysin kanssa voitaisiin käyttää erottamaan toiminnallinen dyspepsia happaman/sappirefluksitaudin välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GERD:hen tai dyspepsiaan viittaavia oireita.
  • Oireet yli 6 kuukautta
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tunnettu yläsuolikanavan sairaus, paitsi refluksiesofagiitti
  • Aktiivinen tai paraneva maha-pohjukaissuolihaava (paitsi arvet)
  • Aiempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus.
  • Kliinisesti merkittävä sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus
  • Allergia protonipumpun estäjille
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Funktionaalinen dyspepsia
Osallistujille on suoritettava endoskooppinen tri-modaalinen kuvantaminen, omepratsolitesti ja mahanesteen analyysi, ja ne, jotka täyttävät Rooma III:n toiminnallisen dyspepsian kriteerit, luokitellaan tähän ryhmään.
Laite: Endoskooppinen Tri-Modal Imaging
Endoskooppi, joka yhdistää valkoisen valon kuvantamisen (WLI) autofluoresenssikuvaukseen (AFI) ja kapeakaistakuvaukseen (NBI).
Lääke: Omepratsoli
Omepratsoli on eräänlainen protonipumpun estäjät. Kaikille osallistujille tehdään tavanomaiset protonipumpun estäjätestit (PPI) kahden viikon ajan omepratsolilla, 20 mg kahdesti päivässä.
Muut nimet:
  • protonipumpun estäjä (PPI)
Muut: Mahanesteen analyysi
Mahanesteen analyysi, mukaan lukien rutiini-, biokemiallinen ja mikrobiologinen analyysi.
Muut nimet:
  • Rutiini-, biokemiallinen, mikrobiologinen analyysi
Kokeellinen: Happorefluksitauti
Osallistujille on suoritettava endoskooppinen tri-modaalinen kuvantaminen, omepratsolitesti ja mahanesteen analyysi. Osallistujat, joilla on happorefluksi, on vahvistettava omepratsolitestillä, joka on eräänlainen protonipumpun estäjä (PPI) -testi.
Laite: Endoskooppinen Tri-Modal Imaging
Endoskooppi, joka yhdistää valkoisen valon kuvantamisen (WLI) autofluoresenssikuvaukseen (AFI) ja kapeakaistakuvaukseen (NBI).
Lääke: Omepratsoli
Omepratsoli on eräänlainen protonipumpun estäjät. Kaikille osallistujille tehdään tavanomaiset protonipumpun estäjätestit (PPI) kahden viikon ajan omepratsolilla, 20 mg kahdesti päivässä.
Muut nimet:
  • protonipumpun estäjä (PPI)
Muut: Mahanesteen analyysi
Mahanesteen analyysi, mukaan lukien rutiini-, biokemiallinen ja mikrobiologinen analyysi.
Muut nimet:
  • Rutiini-, biokemiallinen, mikrobiologinen analyysi
Kokeellinen: Sappirefluksitauti
Osallistujille suoritetaan endoskooppinen tri-modaalinen kuvantaminen ja mahanesteen analyysi. Osallistujat, joilla on sappirefluksi, on vahvistettava mahanesteanalyysillä.
Laite: Endoskooppinen Tri-Modal Imaging
Endoskooppi, joka yhdistää valkoisen valon kuvantamisen (WLI) autofluoresenssikuvaukseen (AFI) ja kapeakaistakuvaukseen (NBI).
Muut: Mahanesteen analyysi
Mahanesteen analyysi, mukaan lukien rutiini-, biokemiallinen ja mikrobiologinen analyysi.
Muut nimet:
  • Rutiini-, biokemiallinen, mikrobiologinen analyysi
Kokeellinen: Terveysalan vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset terveystarkastukseen. Osallistujille tehdään endoskooppinen tri-modaalinen kuvantaminen sekä mahanesteen analyysi, ja ne, joilla ei ole poikkeavia löydöksiä, luokitellaan tähän ryhmään.
Laite: Endoskooppinen Tri-Modal Imaging
Endoskooppi, joka yhdistää valkoisen valon kuvantamisen (WLI) autofluoresenssikuvaukseen (AFI) ja kapeakaistakuvaukseen (NBI).
Muut: Mahanesteen analyysi
Mahanesteen analyysi, mukaan lukien rutiini-, biokemiallinen ja mikrobiologinen analyysi.
Muut nimet:
  • Rutiini-, biokemiallinen, mikrobiologinen analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavia endoskooppisia löydöksiä ja positiivisia omepratsolitestejä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Endoskooppisen trimodaalisen kuvantamisen diagnostisen arvon laskemiseen funktionaalisen dyspepsian ja refluksitaudin erottamisessa, mukaan lukien spesifisyys, herkkyys ja tarkkuus, käytetään niiden osallistujien lukumäärää, joilla on epänormaalit endoskooppiset löydökset.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guoquan Ren, Ph.D., Chinese PLA General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S2015-086-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla W Wangilta, MD.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen Tri-Modal Imaging

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa