- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02692885
인간 지방 조직의 분자, 세포 및 유전적 특성과 대사에서의 역할
배경:
신체는 호흡 및 음식 소화와 같은 기본 기능을 위해 칼로리의 에너지를 사용합니다. 시간이 지남에 따라 사람이 소모하는 것보다 더 많은 칼로리를 섭취하면 과체중 또는 비만이 될 수 있습니다. 비만은 주요 건강 문제입니다. 연구자들은 신진대사에 대해 자세히 알아보기 위해 지방과 근육 조직을 살펴보고자 합니다. 이것이 신체가 정상적인 기능과 에너지를 위해 음식과 기타 영양소를 사용하는 방식입니다. 이 연구는 비만 및 관련 질병에 대한 새로운 치료법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적:
신진대사에서 지방과 근육의 역할, 특히 지방과 근육이 에너지를 저장하고 사용하는 방법에 대해 자세히 알아봅니다.
적임:
외과의가 조직을 채취할 수 있는 NIH에서 계획된 수술을 받은 18세 이상의 성인.
설계:
참가자는 정규 NIH 의사가 검사합니다. 그런 다음 연구원들이 이 연구에 대해 그들에게 연락할 것입니다.
참가자는 이 연구를 위해 NIH를 추가로 방문할 필요가 없습니다.
연구원은 참가자의 수술 중에 샘플을 수집합니다. 이들은 지방 조직과 골격근 조직이 될 것입니다. 근육 조직은 버릴 조직에서만 채취합니다. 조직 수집은 수술에 필요한 것보다 시간이나 추가 절개를 추가하지 않습니다.
수술 후 혈액을 채취합니다. 일부 참가자는 수술 전 또는 수술 후 방에서 이 작업을 수행합니다. 다른 사람들은 입원 기간 동안 이 작업을 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashley M Schmitz, C.R.N.P.
- 전화번호: (920) 948-1186
- 이메일: ashley.schmitz@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Aaron M Cypess, M.D.
- 전화번호: (301) 435-9267
- 이메일: aaron.cypess@nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 수술을 받는 피험자에 대한 II포함/제외 기준(코호트 1)
- 남성 또는 여성
- 모든 민족
- 18세 이상
- 수술 외과의가 조직에 접근하고 수집할 수 있는 NIH 임상 센터에서 계획되고 임상적으로 지시된 외과적 시술을 받는 피험자.
제외 기준:
-없음
기타 모든 피험자에 대한 포함/제외 기준(건강한 지원자 및 비수술 환자(코호트 2):
- 남성 또는 여성
- 모든 민족
- 18-80년
- 쇄골 상부 또는 배경부 지방 생검의 경우: CRC PACS 시스템에서 사용 가능한 18F-FDG PET/CT 스캔 이미지(별도 프로토콜의 일부로 수행)
제외 기준:
- 켈로이드의 역사.
- 현재 혈액 희석제 또는 항혈소판제 또는 항혈전제를 포함한 항염증제를 복용하고 있습니다.
- 임신
- 심박조율기, 금속 심장 판막, 동맥류 클립, 척추경 나사, 눈의 금속 이물질 또는 생검 절차에 융합 기술을 사용하는 경우에만 기타 금속 임플란트의 이력.
- 임상적 우울증, 양극성 장애 또는 이 연구에 안전하고 성공적으로 참여하는 것과 양립할 수 없는 형태의 정신 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 심리적 상태.
- 지난 5년 이내에 알코올 또는 남용 물질에 대한 중독; 현재 약물 또는 알코올 사용(CAGE 2 이상).
모든 피험자는 서면 동의서를 제공하기 전에 연구의 목적, 성격 및 위험에 대해 충분히 알립니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 자원봉사자
다른 임상 연구에 참여/스캔한 후 PET/CT로 확인된 갈색 지방 조직이 있는 것으로 알려진 개인
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외과 환자
계획되고 임상적으로 지시된 수술을 받는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간의 갈색 및 백색 지방 조직에 대한 포괄적인 유전적 및 기능적 지도를 구축합니다.
기간: 조직은 절차/수술 당일 수집됩니다.
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인간 BAT의 생리학과 신진대사에서의 역할을 이해합니다.
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조직은 절차/수술 당일 수집됩니다.
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인간 BAT의 성장과 기능에 영향을 미치는 인체 측정 및 유전 요인을 결정하십시오.
기간: 조직은 절차/수술 당일 수집됩니다.
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인간 BAT의 생리학과 신진대사에서의 역할을 이해합니다.
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조직은 절차/수술 당일 수집됩니다.
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(a) BAT 성장 및/또는 활동을 자극하고/하거나 (b) 신진대사를 조절하기 위해 BAT에 의해 방출되는 지방 조직 및 혈장 내 요인을 식별합니다.
기간: 조직은 절차/수술 당일 수집됩니다.
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인간 BAT의 생리학과 신진대사에서의 역할을 이해합니다.
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조직은 절차/수술 당일 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aaron M Cypess, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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