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Caractérisation moléculaire, cellulaire et génétique du tissu adipeux humain et son rôle dans le métabolisme

La caractérisation moléculaire, cellulaire et génétique du tissu adipeux humain et son rôle dans le métabolisme

Arrière-plan:

Le corps utilise l'énergie des calories pour des fonctions de base comme la respiration et la digestion des aliments. Au fil du temps, lorsqu'une personne mange plus de calories qu'elle n'en brûle, elle peut devenir en surpoids ou obèse. L'obésité est un problème de santé majeur. Les chercheurs veulent examiner les tissus adipeux et musculaires pour en savoir plus sur le métabolisme. C'est ainsi que le corps utilise les aliments et autres nutriments pour son fonctionnement normal et son énergie. Cette recherche pourrait aider à développer de nouveaux traitements contre l'obésité et les maladies apparentées.

Objectif:

Pour en savoir plus sur le rôle des graisses et des muscles dans le métabolisme, en particulier sur la façon dont les graisses et les muscles stockent et utilisent l'énergie.

Admissibilité:

Adultes de 18 ans et plus qui ont une intervention chirurgicale planifiée au NIH dans laquelle des tissus peuvent être prélevés par le chirurgien.

Conception:

Les participants seront examinés par leur médecin habituel du NIH. Ensuite, les chercheurs les contacteront au sujet de cette étude.

Les participants n'auront pas à effectuer de visites supplémentaires au NIH pour cette étude.

Les chercheurs prélèveront des échantillons pendant la chirurgie du participant. Ce seront les tissus adipeux et les tissus musculaires squelettiques. Les tissus musculaires ne seront prélevés que sur les tissus qui seront jetés. La collecte du tissu n'ajoutera pas de temps ni d'incisions supplémentaires à ce qui est nécessaire pour la chirurgie.

Après la chirurgie, du sang sera prélevé. Certains participants le feront dans la salle pré-opératoire ou post-opératoire. D'autres le feront pendant leur séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus que jamais, les gens mangent plus de calories provenant des aliments que ce qu'ils brûlent par l'exercice et d'autres activités, et ce déséquilibre est à l'origine de l'augmentation des taux d'obésité et de diabète aux États-Unis et dans le monde. Les différents types de graisse corporelle sont des acteurs centraux dans ce processus. La graisse blanche stocke les calories excédentaires provenant des aliments, tandis que la graisse brune - également connue sous le nom de tissu adipeux brun ou BAT - consomme l'énergie des aliments pour générer de la chaleur. Ce processus important dans BAT est réalisé grâce à l'action d'une protéine spéciale trouvée uniquement dans BAT, appelée protéine de découplage 1 (UCP1). Les scientifiques avaient l'habitude de croire que le BAT n'était important que chez les petits animaux et les nourrissons humains, mais nous et d'autres avons récemment découvert qu'en réponse à une exposition au froid léger, le BAT humain adulte (hBAT) consomme plus de glucose en poids que tout autre tissu. En outre, le BAT humain peut également lutter contre la prise de poids en devenant plus actif dans le cadre d'une consommation alimentaire accrue. Ce phénomène a déjà été démontré chez la souris et le rat, et sa présence suggère que l'activation du BAT humain pourrait être utilisée comme traitement sûr de l'obésité et des maladies métaboliques. Enfin, de nouvelles preuves indiquent que le BAT humain peut être un organe endocrinien, ce qui signifie qu'il libère des hormones dans le sang et régule également d'autres organes du corps, notamment le muscle squelettique, le foie et la cellule bêta pancréatique libérant de l'insuline. Si nous voulons comprendre comment le hBAT fonctionne dans la physiologie du corps et utiliser sa capacité à brûler des calories pour traiter des maladies du métabolisme telles que le diabète, nous devrons relever le défi en utilisant plusieurs méthodes différentes. L'une des principales raisons est que le BAT n'est pas facile à trouver dans le corps et que les cellules qui le composent sont différentes selon l'endroit où elles se trouvent et les besoins du corps. La graisse brune est composée d'au moins deux types connus de cellules distinctes, dites « constitutives »/brunes et « inductibles »/beiges ; et il y a aussi des cellules graisseuses blanches dans des proportions variables. Étant donné qu'il n'existe actuellement aucun moyen connu d'estimer la quantité de graisse brune dans le corps à partir d'un simple test sanguin, notre groupe de laboratoire s'est appuyé avec succès sur la collecte de petites quantités de graisse sur le site de la chirurgie chez les patients qui subissent déjà des procédures cliniquement indiquées. . Les informations obtenues à partir de ces tissus adipeux ont abordé des questions liées à (a) comment les cellules graisseuses brunes se développent à partir de cellules souches immatures ; (b) quels gènes sont actifs; et (c) combien de calories la graisse brune peut brûler. Ces études antérieures ont également fourni les cellules préliminaires nécessaires à l'établissement de globules blancs et bruns humains durables qui peuvent être cultivés indéfiniment en laboratoire. Malgré ces progrès, il reste beaucoup d'inconnues sur les différences fonctionnelles entre les cellules graisseuses brunes et beiges et sur la manière dont elles pourraient affecter le métabolisme chez les humains d'âge, de sexe et de antécédents génétiques différents, ainsi que sur les changements observés dans les cellules graisseuses brunes dans différentes maladies. L'objectif de cette étude est de répondre à ces questions et à des questions connexes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Deux cohortes seront étudiées dans ce protocole, les patients subissant une chirurgie cliniquement indiquée (Cohorte 1) et les volontaires sains (Cohorte 2).

La description

  • CRITÈRES D'INCLUSION/EXCLUSION DES SUJETS OPÉRÉS (COHORTE 1)
  • Masculin ou féminin
  • Toute ethnie
  • 18 ans ou plus
  • Sujet subissant une intervention chirurgicale planifiée et cliniquement indiquée au NIH Clinical Center dans lequel les tissus seront accessibles et disponibles pour la collecte par le chirurgien opérateur.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

-Aucun

CRITÈRES D'INCLUSION/EXCLUSION POUR TOUS LES AUTRES SUJETS (VOLONTAIRES EN SANTÉ ET PATIENTS NON CHIRURGICAUX (COHORTE 2) :

  • Masculin ou féminin
  • Toute ethnie
  • 18-80 ans
  • Pour la biopsie adipeuse supraclaviculaire ou dorsocervicale : images TEP/TDM au 18F-FDG disponibles dans le système CRC PACS (réalisées dans le cadre d'un protocole distinct)

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Histoire des chéloïdes.
  • Vous prenez actuellement des anticoagulants ou des médicaments anti-inflammatoires, y compris des médicaments antiplaquettaires ou antithrombotiques.
  • Grossesse
  • Antécédents de stimulateur cardiaque, de valves cardiaques métalliques, de pinces à anévrisme, de vis pédiculaires, de corps étranger métallique dans l'œil ou d'un autre implant métallique uniquement en cas d'utilisation de la technologie de fusion pour la procédure de biopsie.
  • Conditions psychologiques, y compris (mais sans s'y limiter) la dépression clinique, les troubles bipolaires ou les formes d'incapacité mentale qui seraient incompatibles avec une participation sûre et réussie à cette étude.
  • Dépendance à l'alcool ou à des substances d'abus au cours des 5 dernières années ; usage actuel de drogues ou d'alcool (CAGE supérieur ou égal à 2).

Tous les sujets seront pleinement informés des objectifs, de la nature et des risques de l'étude avant de donner leur consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Volontaires en bonne santé
Individus connus pour avoir du tissu adipeux brun, identifiés par TEP/TDM après participation/scanner à d'autres études cliniques
Patients chirurgicaux
Personnes subissant des interventions chirurgicales planifiées et cliniquement indiquées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir une carte génétique et fonctionnelle complète du tissu adipeux brun et blanc humain.
Délai: les tissus sont prélevés le jour de la procédure/chirurgie
Comprendre la physiologie du BAT humain et son rôle dans le métabolisme.
les tissus sont prélevés le jour de la procédure/chirurgie
Déterminer quels facteurs anthropométriques et génétiques influencent la croissance et la fonction des MTD humaines.
Délai: les tissus sont prélevés le jour de la procédure/chirurgie
Comprendre la physiologie du BAT humain et son rôle dans le métabolisme.
les tissus sont prélevés le jour de la procédure/chirurgie
Identifier les facteurs dans le tissu adipeux et le plasma qui (a) stimulent la croissance et/ou l'activité de BAT et/ou (b) sont libérés par BAT pour réguler le métabolisme.
Délai: les tissus sont prélevés le jour de la procédure/chirurgie
Comprendre la physiologie du BAT humain et son rôle dans le métabolisme.
les tissus sont prélevés le jour de la procédure/chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron M Cypess, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2016

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2016

Première publication (Estimé)

26 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

8 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 160068
  • 16-DK-0068

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

.Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Commençant 3 mois et se terminant 5 ans après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Avec qui - Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable@@@@@@Pour quels types d'analyse - Pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée.@@@@@@Par quel mécanisme les données seront-elles mises à disposition ? - Les propositions doivent être adressées à aaron.cypess@nih.gov. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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