ヒト脂肪組織の分子的、細胞的、および遺伝的特性と代謝におけるその役割
バックグラウンド:
体は、呼吸や食物の消化などの基本的な機能のために、カロリーからのエネルギーを使用します。 時間が経つにつれて、消費カロリーよりも多くのカロリーを摂取すると、過体重または肥満になる可能性があります. 肥満は主要な健康問題です。 研究者は、脂肪と筋肉組織を調べて、代謝についてさらに学びたいと考えています。 これが、体が正常な機能とエネルギーのために食物やその他の栄養素を使用する方法です。 この研究は、肥満や関連疾患の新しい治療法の開発に役立つ可能性があります。
目的:
代謝における脂肪と筋肉の役割、特に脂肪と筋肉がどのようにエネルギーを蓄え、使用するかについてさらに学ぶこと。
資格:
18 歳以上で、NIH で手術が予定されており、外科医が組織を採取できる場合。
デザイン:
参加者は、通常の NIH 医師によってスクリーニングされます。 その後、研究者はこの研究について彼らに連絡します。
参加者は、この研究のために NIH を余分に訪問する必要はありません。
研究者は、参加者の手術中にサンプルを収集します。 これらは脂肪組織と骨格筋組織になります。 筋肉組織は、廃棄される組織からのみ採取されます。 組織を収集しても、手術に必要な時間や余分な切開が追加されることはありません。
手術後、採血を行います。 一部の参加者は、手術前または手術後の部屋でこれを行います。 入院中にこれを行う人もいます。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ashley M Schmitz, C.R.N.P.
- 電話番号:(920) 948-1186
- メール:ashley.schmitz@nih.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Aaron M Cypess, M.D.
- 電話番号:(301) 435-9267
- メール:aaron.cypess@nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
- メール:ccopr@nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 手術を受ける被験者の包含/除外基準(コホート1)
- 男性か女性
- あらゆる民族性
- 18歳以上
- -被験者は、NIH臨床センターで計画された臨床的に示された外科手術を受けており、手術外科医による組織へのアクセスと収集が可能です。
除外基準:
-なし
他のすべての被験者(健康なボランティアと非手術患者(コホート2)の包含/除外基準:
- 男性か女性
- あらゆる民族性
- 18~80歳
- 鎖骨上または背頸部脂肪生検の場合: CRC PACS システムで利用可能な 18F-FDG PET/CT スキャン画像 (別のプロトコルの一部として実行)
除外基準:
- ケロイドの歴史。
- 現在、抗血小板薬または抗血栓薬を含む、抗凝血薬または抗炎症薬を服用しています。
- 妊娠
- -ペースメーカー、金属製心臓弁、動脈瘤クリップ、ペディクル スクリュー、眼内の金属製異物、または生検手順に融合技術を使用している場合に限り、その他の金属製インプラントの使用歴。
- -臨床的うつ病、双極性障害、またはこの研究への安全で成功した参加と相容れない精神的無能力の形態を含む(ただしこれらに限定されない)心理的状態。
- 過去5年以内のアルコール依存症または乱用物質;薬物またはアルコールの現在の使用 (CAGE 2 以上)。
すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセントを与える前に、研究の目的、性質、およびリスクについて十分に通知されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康ボランティア
他の臨床研究への参加/スキャン後にPET/CTによって特定された、褐色脂肪組織を有することが知られている個人
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外科患者
計画的で臨床的に適応のある手術を受けている個人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒトの褐色および白色脂肪組織の包括的な遺伝的および機能的マップを確立します。
時間枠:組織は処置/手術の日に収集されます
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ヒト BAT の生理機能と代謝におけるその役割を理解すること。
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組織は処置/手術の日に収集されます
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人間の BAT の成長と機能に影響を与える人体計測学的および遺伝的要因を特定します。
時間枠:組織は処置/手術の日に収集されます
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ヒト BAT の生理機能と代謝におけるその役割を理解すること。
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組織は処置/手術の日に収集されます
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(a) BAT の成長および/または活性を刺激する、および/または (b) BAT によって放出されて代謝を調節する、脂肪組織および血漿内の因子を特定します。
時間枠:組織は処置/手術の日に収集されます
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ヒト BAT の生理機能と代謝におけるその役割を理解すること。
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組織は処置/手術の日に収集されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aaron M Cypess, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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