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ヒト脂肪組織の分子的、細胞的、および遺伝的特性と代謝におけるその役割

バックグラウンド:

体は、呼吸や食物の消化などの基本的な機能のために、カロリーからのエネルギーを使用します。 時間が経つにつれて、消費カロリーよりも多くのカロリーを摂取すると、過体重または肥満になる可能性があります. 肥満は主要な健康問題です。 研究者は、脂肪と筋肉組織を調べて、代謝についてさらに学びたいと考えています。 これが、体が正常な機能とエネルギーのために食物やその他の栄養素を使用する方法です。 この研究は、肥満や関連疾患の新しい治療法の開発に役立つ可能性があります。

目的:

代謝における脂肪と筋肉の役割、特に脂肪と筋肉がどのようにエネルギーを蓄え、使用するかについてさらに学ぶこと。

資格:

18 歳以上で、NIH で手術が予定されており、外科医が組織を採取できる場合。

デザイン:

参加者は、通常の NIH 医師によってスクリーニングされます。 その後、研究者はこの研究について彼らに連絡します。

参加者は、この研究のために NIH を余分に訪問する必要はありません。

研究者は、参加者の手術中にサンプルを収集します。 これらは脂肪組織と骨格筋組織になります。 筋肉組織は、廃棄される組織からのみ採取されます。 組織を収集しても、手術に必要な時間や余分な切開が追加されることはありません。

手術後、採血を行います。 一部の参加者は、手術前または手術後の部屋でこれを行います。 入院中にこれを行う人もいます。

調査の概要

詳細な説明

これまで以上に、人々は運動やその他の活動で消費するカロリーよりも多くのカロリーを食物から摂取しており、この不均衡により、米国および世界中で肥満と糖尿病の割合が上昇しています. さまざまな種類の体脂肪が、このプロセスの中心的な役割を果たします。 白色脂肪は食物からの余分なカロリーを蓄えますが、褐色脂肪(褐色脂肪組織またはBATとしても知られています)は食物からのエネルギーを消費して熱を発生させます. BAT におけるこの重要なプロセスは、脱共役タンパク質 1 (UCP1) と呼ばれる、BAT のみに見られる特別なタンパク質の作用によって達成されます。 科学者たちは以前、BAT が重要なのは小動物と人間の乳児だけだと信じていましたが、最近、穏やかな寒さにさらされると、大人の人間の BAT (hBAT) が他のどの組織よりも多くのブドウ糖を消費することが私たちや他の人々によって発見されました。 さらに、人間の BAT は、食物消費量が増加した環境でより活発になることによって、体重増加と戦うこともあります。 この現象はマウスとラットですでに実証されており、その存在は、ヒト BAT の活性化が肥満と代謝性疾患の安全な治療法として使用できることを示唆しています。 最後に、新たな証拠は、ヒト BAT が内分泌器官である可能性があることを示しています。つまり、BAT は血液中にホルモンを放出し、骨格筋、肝臓、インスリンを放出する膵臓ベータ細​​胞など、体の他の器官も調節します。 hBAT が体の生理機能でどのように機能するかを理解し、そのカロリー燃焼能力を使用して糖尿病などの代謝疾患を治療するには、いくつかの異なる方法を使用して課題に取り組む必要があります。 主な理由の 1 つは、BAT を体内で見つけるのは容易ではなく、BAT を構成する細胞は、その場所や体が必要とするものによって異なることです。 褐色脂肪は、「構成的」/茶色および「誘導的」/ベージュと呼ばれる、少なくとも2つの既知の異なるタイプの細胞で構成されています。また、さまざまな割合の白色脂肪細胞もあります。 現在、単純な血液検査から体内の褐色脂肪の量を推定する既知の方法がないことを考えると、私たちの研究室グループは、臨床的に必要な処置をすでに受けている患者の手術部位から少量の脂肪を収集することに成功しています。 . これらの脂肪組織から得られた情報は、(a) 褐色脂肪細胞が未成熟幹細胞からどのように発生するか。 (b) どの遺伝子が活性化されているか; (c) 褐色脂肪が燃焼できるカロリー数。 これらの初期の研究は、実験室で無期限に増殖できる長期的なヒトの褐色および白色細胞を確立するために必要な予備細胞も提供しました。 この進歩にもかかわらず、褐色脂肪細胞とベージュ脂肪細胞の機能の違い、およびこれらが年齢、性別、遺伝的背景の異なるヒトの代謝にどのように影響するか、およびさまざまな病気で褐色脂肪細胞に見られる変化については、多くのことがわかっていません。 この研究の目標は、これらおよび関連する問題に対処することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • 募集
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • コンタクト:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 電話番号:TTY dial 711 800-411-1222
          • メールccopr@nih.gov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このプロトコルでは、2 つのコホート、臨床的に示された手術を受ける患者 (コホート 1) と健康なボランティア (コホート 2) が研究されます。

説明

  • 手術を受ける被験者の包含/除外基準(コホート1)
  • 男性か女性
  • あらゆる民族性
  • 18歳以上
  • -被験者は、NIH臨床センターで計画された臨床的に示された外科手術を受けており、手術外科医による組織へのアクセスと収集が可能です。

除外基準:

-なし

他のすべての被験者(健康なボランティアと非手術患者(コホート2)の包含/除外基準:

  • 男性か女性
  • あらゆる民族性
  • 18~80歳
  • 鎖骨上または背頸部脂肪生検の場合: CRC PACS システムで利用可能な 18F-FDG PET/CT スキャン画像 (別のプロトコルの一部として実行)

除外基準:

  • ケロイドの歴史。
  • 現在、抗血小板薬または抗血栓薬を含む、抗凝血薬または抗炎症薬を服用しています。
  • 妊娠
  • -ペースメーカー、金属製心臓弁、動脈瘤クリップ、ペディクル スクリュー、眼内の金属製異物、または生検手順に融合技術を使用している場合に限り、その他の金属製インプラントの使用歴。
  • -臨床的うつ病、双極性障害、またはこの研究への安全で成功した参加と相容れない精神的無能力の形態を含む(ただしこれらに限定されない)心理的状態。
  • 過去5年以内のアルコール依存症または乱用物質;薬物またはアルコールの現在の使用 (CAGE 2 以上)。

すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセントを与える前に、研究の目的、性質、およびリスクについて十分に通知されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
健康ボランティア
他の臨床研究への参加/スキャン後にPET/CTによって特定された、褐色脂肪組織を有することが知られている個人
外科患者
計画的で臨床的に適応のある手術を受けている個人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒトの褐色および白色脂肪組織の包括的な遺伝的および機能的マップを確立します。
時間枠:組織は処置/手術の日に収集されます
ヒト BAT の生理機能と代謝におけるその役割を理解すること。
組織は処置/手術の日に収集されます
人間の BAT の成長と機能に影響を与える人体計測学的および遺伝的要因を特定します。
時間枠:組織は処置/手術の日に収集されます
ヒト BAT の生理機能と代謝におけるその役割を理解すること。
組織は処置/手術の日に収集されます
(a) BAT の成長および/または活性を刺激する、および/または (b) BAT によって放出されて代謝を調節する、脂肪組織および血漿内の因子を特定します。
時間枠:組織は処置/手術の日に収集されます
ヒト BAT の生理機能と代謝におけるその役割を理解すること。
組織は処置/手術の日に収集されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aaron M Cypess, M.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月22日

一次修了 (推定)

2024年10月31日

研究の完了 (推定)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2016年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月25日

最初の投稿 (推定)

2016年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年10月23日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 160068
  • 16-DK-0068

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化後の、この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録)。

IPD 共有時間枠

記事の発行後 3 か月から 5 年間。

IPD 共有アクセス基準

誰と - 方法論的に適切な提案を提供する研究者@@@@@@分析の種類 - 承認された提案の目的を達成するため。@@@@@@ データはどのようなメカニズムで利用可能になりますか? - 提案は、aaron.cypess@nih.gov に送信する必要があります。 アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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