이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

염증성 장 질환에서 생물학적 요법을 받는 림프구 집단의 진화 (IBDOT)

2016년 6월 23일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

이것은 염증성 장 질환(IBD)의 생물학적 치료에 대한 반응의 예측 마커를 식별하기 위해 수행되는 체외 바이오마커 분석에 사용되는 생물학적 샘플(혈액 및 생검) 수집을 위한 단일 중심 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

염증성 장 질환

개입 / 치료

생물학적: 견본 추출

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Paris, 프랑스, 75010
    - 모병
    - Gastroenterology department
    - 연락하다:
      
      Matthieu Allez, MDPhD
      
      이메일: matthieu.allez@aphp.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

크론병 진단(CD) 또는 궤양성 대장염(UC)

설명

포함 기준:

18세 이상 환자.
정의된 기준(ECCO 권장 사항)에 따른 크론병 진단(CD) 또는 궤양성 대장염(UC).
임상 생물학적 및/또는 형태학적 평가에 의해 정의된 활동성 질병.
소화기 질환 관리와 관련하여 제공되는 항종양 괴사 인자(TNF) 요법(인플릭시맙, 아달리무맙, 골리무맙) 또는 새로운 생물요법(베돌리주맙, 우스테키누맙)의 시작.
환자(e)는 연구와 관련된 절차를 수행하기 전에 연구 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

후견인/큐레이터
다음 상황
- 정보에 입각한 동의서를 이해, 읽기 및/또는 서명할 수 없는 사람
- 다음 기능을 가진 환자: 조사자 또는 공동 조사자, 연구 조교, 약사, 연구 코디네이터 또는 연구에 관여하는 환자
- 비협조적이거나 예측 가능한 어려움이 있는 연구 및 그 절차에 대해 잠재적으로 비순응하는 사람 1년 이상의 정기적인 모니터링.
- 사회 보장 제도, 보편적인 의료 보장 또는 이와 유사한 계획에 가입하지 않습니다.
임산부 또는 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
생물학적 처리에 대한 반응 기간: 12 개월	12 개월

2차 결과 측정

결과 측정	기간
미생물 변이 기간: 12 개월	12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

수석 연구원: Matthieu Allez, MD PhD, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출