Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af lymfocytpopulationer under bioterapi ved inflammatorisk tarmsygdom (IBDOT)

23. juni 2016 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dette er en monocentrisk prospektiv undersøgelse til indsamling af biologiske prøver (blod og biopsier), der skal bruges til in vitro biomarkør-assay(s) udført for at identificere prædiktive markører for respons på biologiske behandlinger ved inflammatorisk tarmsygdom (IBD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Crohns sygdomsdiagnose (CD) eller colitis ulcerosa (UC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller derover.
  • Crohns sygdomsdiagnose (CD) eller colitis ulcerosa (UC) i henhold til definerede kriterier (ECCO-anbefalinger).
  • Aktiv sygdom som defineret ved klinisk biologisk og/eller morfologisk vurdering.
  • Påbegyndelse af en anti-tumornekrosefaktor (TNF)-behandling (Infliximab, Adalimumab, Golimumab) eller ny bioterapi (Vedolizumab, Ustekinumab) i forbindelse med behandling af fordøjelsessygdomme.
  • Patient (e) har underskrevet og dateret samtykke til undersøgelsen, før de udfører procedurer relateret til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål/kuratorer

  • Følgende situationer

    • Personer, der ikke er i stand til at forstå, læse og/eller underskrive et informeret samtykke
    • Patient med følgende funktioner: investigator eller co-investigator, forskningsassistent, farmaceut, studiekoordinator eller involveret i undersøgelsen
    • Usamarbejdsvillig person eller potentielt ikke-kompatibel for undersøgelsen og dens procedurer med forudsigelige vanskeligheder regelmæssig overvågning i over 1 år.
    • Ingen tilknytning til en social sikringsordning, en universel sygesikring eller nogen lignende ordning.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respons på biologiske behandlinger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrobiota variation
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthieu Allez, MD PhD, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2016

Først opslået (Skøn)

26. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P150702

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Kliniske forsøg med prøveudtagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner