Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюция популяций лимфоцитов при биотерапии воспалительных заболеваний кишечника (IBDOT)

23 июня 2016 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Это моноцентровое проспективное исследование по сбору биологических образцов (кровь и биопсии), которые будут использоваться для анализа биомаркеров in vitro, проводимого для выявления прогностических маркеров ответа на биологическое лечение при воспалительном заболевании кишечника (ВЗК).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • Gastroenterology department
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диагноз болезни Крона (БК) или язвенный колит (ЯК)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • Диагноз болезни Крона (БК) или язвенного колита (ЯК) в соответствии с определенными критериями (рекомендации ECCO).
  • Активное заболевание, определяемое клинической биологической и/или морфологической оценкой.
  • Начало терапии против фактора некроза опухоли (ФНО) (инфликсимаб, адалимумаб, голимумаб) или новой биотерапии (ведолизумаб, устекинумаб) в связи с лечением заболеваний пищеварительной системы.
  • Пациент (e) подписал и датировал согласие на исследование до проведения процедур, связанных с исследованием.

Критерий исключения:

  • Пациенты под опекой / кураторы
  • Следующие ситуации

    • Лица, неспособные понять, прочитать и/или подписать информированное согласие
    • Пациент со следующими функциями: исследователь или соисследователь, научный сотрудник, фармацевт, координатор исследования или любое участие в исследовании
    • Лицо, отказывающееся от сотрудничества или потенциально несоответствующее исследованию и его процедурам с предсказуемыми трудностями, регулярное наблюдение в течение более 1 года.
    • Никакой принадлежности к схеме социального обеспечения, универсальному медицинскому страхованию или любому подобному плану.
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Реакция на биологическое лечение
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение микробиоты
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthieu Allez, MD PhD, APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P150702

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования выборка

Подписаться