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두 개의 내시경으로 배치된 비공장 탐침의 비교

2016년 3월 5일 업데이트: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

적용 시간 및 기술적 성공 측면에서 중환자에게 내시경으로 배치된 두 개의 비공장 탐침의 무작위 통제 비교

특히 기존 당뇨병으로 인한 위마비 환자, 수술 후 또는 심각한 기저 질환이 있는 환자에서 공장 튜브 영양법의 직접적인 적용이 필요합니다. 공장 튜브 공급으로 인해 위액 분비가 증가할 수 있으므로 공장 영양과 위 분비물 유출을 모두 허용하는 프로브를 사용하는 것이 좋습니다.

Schwab 등의 무작위 시험에서. Dobbhoff 탐침에 비해 Freka-Trilumina®를 사용하는 것이 소위 드래그 기술로 훨씬 빠르다는 것을 알 수 있습니다. 작업 채널을 통해 직접 도입되는 이후에 개발된 Easy-In® 탐침을 사용하기 위한 비교 데이터는 현재 없습니다. 내시경을 이용하여 시술 시간을 단축할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

코공장 프로브의 사용은 특히 위독한 환자에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 괴사성 췌장염, 외상 또는 주요 수술 절차에 따라.

특히 기존 당뇨병으로 인한 위마비 환자, 수술 후 또는 심각한 기저 질환이 있는 환자에서 공장 튜브 영양법의 직접적인 적용이 필요합니다. 공장 튜브 공급으로 인해 위액 분비가 증가할 수 있으므로 공장 영양과 위 분비물 유출을 모두 허용하는 프로브를 사용하는 것이 좋습니다.

Schwab 등의 무작위 시험에서. Dobbhoff 탐침에 비해 Freka-Trilumina®를 사용하는 것이 소위 드래그 기술로 훨씬 빠르다는 것을 알 수 있습니다. 작업 채널을 통해 직접 도입되는 이후에 개발된 Easy-In® 탐침을 사용하기 위한 비교 데이터는 현재 없습니다. 내시경을 이용하여 시술 시간을 단축할 수 있습니다.

제시된 연구에서는 작업 채널 Easy-Inn® 프로브를 통해 직접 가져온 프로브를 사용하는 경우 일반적인 비제뉴날 프로브에 비해 적용 시간 및 조사 기간이 어느 정도 단축될 수 있는지 조사해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hannover, 독일, 30161
        • 모병
        • PD Dr. Andrea Riphaus
        • 연락하다:
          • Andrea Riphaus, MD, PhD
          • 전화번호: 2400 0049-511-8208
          • 이메일: ariphaus@web.de
      • Laatzen, 독일, 30880
        • 모병
        • Klinikum Agness Karll Laatzen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • Naso-jejunal probe를 통한 경장영양의 임상 적응증

제외 기준:

  • 환자 또는 그 친척의 동의 부족(중환자실에서 삽관 및 기계 환기 환자의 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기준
무작위 배정 후 환자의 절반이 Freka®-Trilumina 탐침을 받습니다. 이 탐침은 비위관 경로로 삽입된 다음 내시경을 통해 소장으로 삽입되는 작은 집게를 사용하여 "밀어집니다".
내시경을 통한 프로브 직접 배치
실험적: Freka®-EasyIn
환자의 나머지 절반은 처음에 내시경을 가능한 한 소장까지 밀어 넣은 후 내시경을 통해 소장에 직접 삽입되는 Freka®-EasyIn 프로브를 받게 됩니다.
내시경을 통한 프로브 직접 배치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
프로브 시스템의 검사 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3967-11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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