- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02705027
두 개의 내시경으로 배치된 비공장 탐침의 비교
적용 시간 및 기술적 성공 측면에서 중환자에게 내시경으로 배치된 두 개의 비공장 탐침의 무작위 통제 비교
특히 기존 당뇨병으로 인한 위마비 환자, 수술 후 또는 심각한 기저 질환이 있는 환자에서 공장 튜브 영양법의 직접적인 적용이 필요합니다. 공장 튜브 공급으로 인해 위액 분비가 증가할 수 있으므로 공장 영양과 위 분비물 유출을 모두 허용하는 프로브를 사용하는 것이 좋습니다.
Schwab 등의 무작위 시험에서. Dobbhoff 탐침에 비해 Freka-Trilumina®를 사용하는 것이 소위 드래그 기술로 훨씬 빠르다는 것을 알 수 있습니다. 작업 채널을 통해 직접 도입되는 이후에 개발된 Easy-In® 탐침을 사용하기 위한 비교 데이터는 현재 없습니다. 내시경을 이용하여 시술 시간을 단축할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
코공장 프로브의 사용은 특히 위독한 환자에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 괴사성 췌장염, 외상 또는 주요 수술 절차에 따라.
특히 기존 당뇨병으로 인한 위마비 환자, 수술 후 또는 심각한 기저 질환이 있는 환자에서 공장 튜브 영양법의 직접적인 적용이 필요합니다. 공장 튜브 공급으로 인해 위액 분비가 증가할 수 있으므로 공장 영양과 위 분비물 유출을 모두 허용하는 프로브를 사용하는 것이 좋습니다.
Schwab 등의 무작위 시험에서. Dobbhoff 탐침에 비해 Freka-Trilumina®를 사용하는 것이 소위 드래그 기술로 훨씬 빠르다는 것을 알 수 있습니다. 작업 채널을 통해 직접 도입되는 이후에 개발된 Easy-In® 탐침을 사용하기 위한 비교 데이터는 현재 없습니다. 내시경을 이용하여 시술 시간을 단축할 수 있습니다.
제시된 연구에서는 작업 채널 Easy-Inn® 프로브를 통해 직접 가져온 프로브를 사용하는 경우 일반적인 비제뉴날 프로브에 비해 적용 시간 및 조사 기간이 어느 정도 단축될 수 있는지 조사해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hannover, 독일, 30161
- 모병
- PD Dr. Andrea Riphaus
-
연락하다:
- Andrea Riphaus, MD, PhD
- 전화번호: 2400 0049-511-8208
- 이메일: ariphaus@web.de
-
Laatzen, 독일, 30880
- 모병
- Klinikum Agness Karll Laatzen
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- Naso-jejunal probe를 통한 경장영양의 임상 적응증
제외 기준:
- 환자 또는 그 친척의 동의 부족(중환자실에서 삽관 및 기계 환기 환자의 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기준
무작위 배정 후 환자의 절반이 Freka®-Trilumina 탐침을 받습니다. 이 탐침은 비위관 경로로 삽입된 다음 내시경을 통해 소장으로 삽입되는 작은 집게를 사용하여 "밀어집니다".
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내시경을 통한 프로브 직접 배치
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실험적: Freka®-EasyIn
환자의 나머지 절반은 처음에 내시경을 가능한 한 소장까지 밀어 넣은 후 내시경을 통해 소장에 직접 삽입되는 Freka®-EasyIn 프로브를 받게 됩니다.
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내시경을 통한 프로브 직접 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로브 시스템의 검사 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3967-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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