内視鏡的に配置された 2 つの鼻空腸プローブの比較
適用時間と技術的成功の観点から、重症患者に内視鏡的に配置された 2 つの経鼻空腸プローブの無作為化比較対照
空腸経管栄養の直接適用は、特に既存の真性糖尿病、術後または重度の基礎疾患による胃不全麻痺の患者に必要です。 空腸経管栄養は、胃液の分泌を増加させることができるので、空腸栄養と分泌物の胃流出の両方を可能にするプローブの使用は有益です。
シュワブらの無作為化試験中。いわゆるドラッグ技術によるドブホフ プローブと比較して、Freka-Trilumina® の使用が大幅に高速であることが示されました。現在、その後開発された Easy-In® プローブを使用するための比較データはありません。これは、ワーキング チャネルを通じて直接導入されます。内視鏡の使用により、手術時間の短縮につながります。
調査の概要
詳細な説明
鼻空腸プローブの使用は、特に重症患者においてますます重要になってきています。外傷または主要な外科的処置によると、壊死性膵炎を伴う。
空腸経管栄養の直接適用は、特に既存の真性糖尿病、術後または重度の基礎疾患による胃不全麻痺の患者に必要です。 空腸経管栄養は、胃液の分泌を増加させることができるので、空腸栄養と分泌物の胃流出の両方を可能にするプローブの使用は有益です。
シュワブらの無作為化試験中。いわゆるドラッグ技術によるドブホフ プローブと比較して、Freka-Trilumina® の使用が大幅に高速であることが示されました。現在、その後開発された Easy-In® プローブを使用するための比較データはありません。これは、ワーキング チャネルを通じて直接導入されます。内視鏡の使用により、手術時間の短縮につながります。
提示された研究では、作業チャネルを介して直接インポートされた Easy-Inn® プローブの使用がどの程度調査されるべきであり、適用時間、したがって調査期間は、通常の経鼻プローブと比較して短縮される可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hannover、ドイツ、30161
- 募集
- PD Dr. Andrea Riphaus
-
コンタクト:
- Andrea Riphaus, MD, PhD
- 電話番号:2400 0049-511-8208
- メール:ariphaus@web.de
-
Laatzen、ドイツ、30880
- 募集
- Klinikum Agness Karll Laatzen
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 経鼻空腸プローブによる経腸栄養の臨床適応
除外基準:
- 患者またはその親族の同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準
無作為化後、患者の半数にフレカ®-トリルミナ プローブが投与され、経鼻胃経路に挿入され、内視鏡を通して小腸に挿入される小さな鉗子を使用して「押し込まれ」ます。
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内視鏡によるプローブの直接留置
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実験的:Freka®-EasyIn
患者の残りの半分は、最初に内視鏡検査を可能な限り小腸に押し込んだ後、内視鏡の上に挿入された小腸に直接配置される Freka®-EasyIn プローブを受け取ります。
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内視鏡によるプローブの直接留置
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プローブシステムの検討時間
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3967-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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調査時間の臨床試験
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