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内視鏡的に配置された 2 つの鼻空腸プローブの比較

2016年3月5日 更新者:Andrea Riphaus、Ruhr University of Bochum

適用時間と技術的成功の観点から、重症患者に内視鏡的に配置された 2 つの経鼻空腸プローブの無作為化比較対照

空腸経管栄養の直接適用は、特に既存の真性糖尿病、術後または重度の基礎疾患による胃不全麻痺の患者に必要です。 空腸経管栄養は、胃液の分泌を増加させることができるので、空腸栄養と分泌物の胃流出の両方を可能にするプローブの使用は有益です。

シュワブらの無作為化試験中。いわゆるドラッグ技術によるドブホフ プローブと比較して、Freka-Trilumina® の使用が大幅に高速であることが示されました。現在、その後開発された Easy-In® プローブを使用するための比較データはありません。これは、ワーキング チャネルを通じて直接導入されます。内視鏡の使用により、手術時間の短縮につながります。

調査の概要

詳細な説明

鼻空腸プローブの使用は、特に重症患者においてますます重要になってきています。外傷または主要な外科的処置によると、壊死性膵炎を伴う。

空腸経管栄養の直接適用は、特に既存の真性糖尿病、術後または重度の基礎疾患による胃不全麻痺の患者に必要です。 空腸経管栄養は、胃液の分泌を増加させることができるので、空腸栄養と分泌物の胃流出の両方を可能にするプローブの使用は有益です。

シュワブらの無作為化試験中。いわゆるドラッグ技術によるドブホフ プローブと比較して、Freka-Trilumina® の使用が大幅に高速であることが示されました。現在、その後開発された Easy-In® プローブを使用するための比較データはありません。これは、ワーキング チャネルを通じて直接導入されます。内視鏡の使用により、手術時間の短縮につながります。

提示された研究では、作業チャネルを介して直接インポートされた Easy-Inn® プローブの使用がどの程度調査されるべきであり、適用時間、したがって調査期間は、通常の経鼻プローブと比較して短縮される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hannover、ドイツ、30161
        • 募集
        • PD Dr. Andrea Riphaus
        • コンタクト:
          • Andrea Riphaus, MD, PhD
          • 電話番号:2400 0049-511-8208
          • メールariphaus@web.de
      • Laatzen、ドイツ、30880
        • 募集
        • Klinikum Agness Karll Laatzen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 経鼻空腸プローブによる経腸栄養の臨床適応

除外基準:

  • 患者またはその親族の同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準
無作為化後、患者の半数にフレカ®-トリルミナ プローブが投与され、経鼻胃経路に挿入され、内視鏡を通して小腸に挿入される小さな鉗子を使用して「押し込まれ」ます。
内視鏡によるプローブの直接留置
実験的:Freka®-EasyIn
患者の残りの半分は、最初に内視鏡検査を可能な限り小腸に押し込んだ後、内視鏡の上に挿入された小腸に直接配置される Freka®-EasyIn プローブを受け取ります。
内視鏡によるプローブの直接留置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
プローブシステムの検討時間
時間枠:研究完了まで、平均1年
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月5日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3967-11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

調査時間の臨床試験

Freka®-Trilumina と Freka®-EasyIn の比較の臨床試験

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