Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden endoskooppisesti sijoitetun nasojejunaalisen koettimen vertailu

lauantai 5. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Andrea Riphaus, Ruhr University of Bochum

Kahden endoskooppisesti sijoitetun nasojejunaalisen koettimen satunnaistettu, kontrolloitu vertailu kriittisesti sairaille potilaille käyttöajan ja teknisen onnistumisen suhteen

Suoraan jejunaalputkiruokinta on tarpeen erityisesti potilailla, joilla on gastropareesi olemassa olevan diabetes mellituksen, leikkauksen jälkeisen tai vakavan perussairauden vuoksi. Jejunaalputken ruokinnasta lähtien mahanesteen eritystä voidaan lisätä, ja molempien mahdollistavien koettimien käyttö on hyödyllistä: jejunaalisen ravinnon sekä eritteiden ulosvirtauksen mahalaukusta.

Satunnaistetussa tutkimuksessa Schwab et al. voidaan osoittaa, että Freka-Trilumina®:n käyttö verrattuna Dobbhoff-anturiin ns. drag-tekniikalla on huomattavasti nopeampaa. Tällä hetkellä ei ole vertailutietoa myöhemmin kehitetyn Easy-In®-anturin käyttämiseksi, joka tuodaan suoraan työkanavan kautta. endoskooppia ja siten lyhentää toimenpideaikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nasojejunal-koettimien käytöstä on tullut yhä tärkeämpää erityisesti kriittisesti sairailla potilailla johtuen suotuisasta vaikutuksesta potilaisiin mm. nekrotisoivan haimatulehduksen kanssa trauman tai suurten kirurgisten toimenpiteiden mukaan.

Suoraan jejunaalputkiruokinta on tarpeen erityisesti potilailla, joilla on gastropareesi olemassa olevan diabetes mellituksen, leikkauksen jälkeisen tai vakavan perussairauden vuoksi. Jejunaalputken ruokinnasta lähtien mahanesteen eritystä voidaan lisätä, ja molempien mahdollistavien koettimien käyttö on hyödyllistä: jejunaalisen ravinnon sekä eritteiden ulosvirtauksen mahalaukusta.

Satunnaistetussa tutkimuksessa Schwab et al. voidaan osoittaa, että Freka-Trilumina®:n käyttö verrattuna Dobbhoff-anturiin ns. drag-tekniikalla on huomattavasti nopeampaa. Tällä hetkellä ei ole vertailutietoa myöhemmin kehitetyn Easy-In®-anturin käyttämiseksi, joka tuodaan suoraan työkanavan kautta. endoskooppia ja siten lyhentää toimenpideaikaa.

Esitetyssä tutkimuksessa tulee selvittää, missä määrin suoraan työkanavan kautta tuodun Easy-Inn®-anturin käyttö, levitysaika ja siten tutkimusaika voivat lyhentyä tavallisiin nasojenunaalisiin antureisiin verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hannover, Saksa, 30161
        • Rekrytointi
        • PD Dr. Andrea Riphaus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Riphaus, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 2400 0049-511-8208
          • Sähköposti: ariphaus@web.de
      • Laatzen, Saksa, 30880
        • Rekrytointi
        • Klinikum Agness Karll Laatzen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kliininen indikaatio enteraaliseen ruokintaan nenä-jejunaalisen anturin kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai hänen omaistensa suostumuksen puute (intuboiduilla ja koneellisesti ventiloiduilla potilailla tehohoidossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio
Satunnaistamisen jälkeen puolet potilaista saa Freka®-Trilumina-koettimen, joka työnnetään nenägastriseen reittiin ja sitten "työnnetään" käyttämällä pieniä pihtejä, jotka työnnetään endoskoopin läpi ohutsuoleen.
Laite: Freka®-Trilumina vs. Freka®-EasyIn
Anturin suora sijoittaminen endoskoopin kautta
Kokeellinen: Freka®-EasyIn
Toinen puoli potilaista saa Freka®-EasyIn-anturin, joka asetetaan suoraan ohutsuoleen endoskoopin päälle sen jälkeen, kun endoskopia oli alun perin työnnetty - mahdollisimman pitkälle - ohutsuoleen.
Laite: Freka®-Trilumina vs. Freka®-EasyIn
Anturin suora sijoittaminen endoskoopin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anturijärjestelmän tutkimusaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruhr University of Bochum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3967-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tutkinnan aika

Kliiniset tutkimukset Freka®-Trilumina vs. Freka®-EasyIn

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa