Confronto di due sonde nasodigiunali posizionate endoscopicamente
Confronto randomizzato e controllato di due sonde nasodigiunali posizionate endoscopicamente in pazienti critici in termini di tempo di applicazione e successo tecnico
Un'applicazione diretta dell'alimentazione con sondino digiunale è necessaria soprattutto nei pazienti con gastroparesi dovuta a diabete mellito esistente, malattia sottostante postoperatoria o grave. Dal momento che l'alimentazione del tubo digiunale può aumentare la secrezione di succo gastrico, l'uso di sonde che consentono sia l'alimentazione digiunale che il deflusso gastrico delle secrezioni sono utili.
Mentre in uno studio randomizzato di Schwab et al. si potrebbe dimostrare che l'uso di Freka-Trilumina® rispetto alla sonda Dobbhoff mediante la cosiddetta tecnica di trascinamento è significativamente più veloce non ci sono attualmente dati comparativi per utilizzare la sonda Easy-In® sviluppata successivamente, che viene introdotta direttamente attraverso il canale di lavoro dell'endoscopio, accorciando così i tempi della procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di sonde nasodigiunali è diventato sempre più importante soprattutto nei pazienti critici a causa dell'effetto benefico nei pazienti, ad es. con pancreatite necrotizzante, secondo traumi o procedure chirurgiche importanti.
Un'applicazione diretta dell'alimentazione con sondino digiunale è necessaria soprattutto nei pazienti con gastroparesi dovuta a diabete mellito esistente, malattia sottostante postoperatoria o grave. Dal momento che l'alimentazione del tubo digiunale può aumentare la secrezione di succo gastrico, l'uso di sonde che consentono sia l'alimentazione digiunale che il deflusso gastrico delle secrezioni sono utili.
Mentre in uno studio randomizzato di Schwab et al. si potrebbe dimostrare che l'uso di Freka-Trilumina® rispetto alla sonda Dobbhoff mediante la cosiddetta tecnica di trascinamento è significativamente più veloce non ci sono attualmente dati comparativi per utilizzare la sonda Easy-In® sviluppata successivamente, che viene introdotta direttamente attraverso il canale di lavoro dell'endoscopio, accorciando così i tempi della procedura.
Nello studio presentato dovrebbe essere indagato in che misura l'uso della sonda Easy-Inn® importata direttamente tramite il canale di lavoro, il tempo di applicazione e quindi il periodo di indagine possono essere ridotti rispetto alle normali sonde nasojenunal.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hannover, Germania, 30161
- Reclutamento
- PD Dr. Andrea Riphaus
-
Contatto:
- Andrea Riphaus, MD, PhD
- Numero di telefono: 2400 0049-511-8208
- Email: ariphaus@web.de
-
Laatzen, Germania, 30880
- Reclutamento
- Klinikum Agness Karll Laatzen
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Indicazione clinica per nutrizione enterale tramite sonda naso-digiunale
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso del paziente o dei suoi familiari (nei pazienti intubati e ventilati meccanicamente in terapia intensiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Standard
Dopo la randomizzazione, metà dei pazienti riceve una sonda Freka®-Trilumina, che viene inserita per via nasogastrica e poi "spinta" utilizzando una piccola pinza che viene inserita attraverso l'endoscopio nell'intestino tenue.
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Posizionamento diretto della sonda tramite endoscopio
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Sperimentale: Freka®-EasyIn
L'altra metà dei pazienti riceverà una sonda Freka®-EasyIn che viene posizionata direttamente nell'intestino tenue inserita sopra l'endoscopio, dopo che l'endoscopia è stata inizialmente spinta - per quanto possibile - nell'intestino tenue.
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Posizionamento diretto della sonda tramite endoscopio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo di esame per il sistema sonda
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3967-11
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