Comparaison de deux sondes naso-jéjunales placées par endoscopie
Comparaison randomisée et contrôlée de deux sondes naso-jéjunales placées par endoscopie chez des patients gravement malades en termes de temps d'application et de succès technique
Une application directe de l'alimentation par sonde jéjunale est nécessaire, en particulier chez les patients atteints de gastroparésie due à un diabète sucré existant, à une maladie sous-jacente postopératoire ou grave. Depuis les tétées par sonde jéjunale, la sécrétion de suc gastrique peut être augmentée, l'utilisation de sondes qui permettent à la fois : la nutrition jéjunale, ainsi qu'un écoulement gastrique des sécrétions sont bénéfiques.
Alors que dans un essai randomisé de Schwab et al. il a pu être démontré que l'utilisation de Freka-Trilumina® par rapport à la sonde Dobbhoff par la technique dite de traînée est nettement plus rapide il n'existe actuellement aucune donnée comparative pour utiliser la sonde Easy-In® développée par la suite, qui est directement introduite par le canal de travail de l'endoscope, et raccourcissant ainsi la durée de la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de sondes nasojéjunales est devenue de plus en plus importante, en particulier chez les patients gravement malades en raison de l'effet bénéfique chez les patients, par ex. avec pancréatite nécrosante, selon traumatisme ou interventions chirurgicales majeures.
Une application directe de l'alimentation par sonde jéjunale est nécessaire, en particulier chez les patients atteints de gastroparésie due à un diabète sucré existant, à une maladie sous-jacente postopératoire ou grave. Depuis les tétées par sonde jéjunale, la sécrétion de suc gastrique peut être augmentée, l'utilisation de sondes qui permettent à la fois : la nutrition jéjunale, ainsi qu'un écoulement gastrique des sécrétions sont bénéfiques.
Alors que dans un essai randomisé de Schwab et al. il a pu être démontré que l'utilisation de Freka-Trilumina® par rapport à la sonde Dobbhoff par la technique dite de traînée est nettement plus rapide il n'existe actuellement aucune donnée comparative pour utiliser la sonde Easy-In® développée par la suite, qui est directement introduite par le canal de travail de l'endoscope, et raccourcissant ainsi la durée de la procédure.
Dans l'étude présentée, il convient d'étudier dans quelle mesure l'utilisation de la sonde importée directement via le canal opérateur Easy-Inn®, le temps d'application et donc la période d'investigation peuvent être raccourcis par rapport aux sondes nasojénales habituelles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Riphaus, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 2400 +49-511-8208
- E-mail: ariphaus@web.de
Lieux d'étude
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Hannover, Allemagne, 30161
- Recrutement
- PD Dr. Andrea Riphaus
-
Contact:
- Andrea Riphaus, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 2400 0049-511-8208
- E-mail: ariphaus@web.de
-
Laatzen, Allemagne, 30880
- Recrutement
- Klinikum Agness Karll Laatzen
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Indication clinique de l'alimentation entérale par sonde naso-jéjunale
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement du patient ou de ses proches (chez les patients intubés et ventilés mécaniquement en réanimation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Standard
Après randomisation, la moitié des patients reçoivent une sonde Freka®-Trilumina, qui est insérée par voie nasogastrique puis "poussée" à l'aide d'une petite pince qui est insérée à travers l'endoscope dans l'intestin grêle.
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Placement direct de la sonde via l'endoscope
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Expérimental: Freka®-EasyIn
L'autre moitié des patients recevra une sonde Freka®-EasyIn qui est directement placée dans l'intestin grêle insérée au-dessus de l'endoscope, après que l'endoscopie ait été initialement poussée - aussi loin que possible - dans l'intestin grêle.
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Placement direct de la sonde via l'endoscope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps d'examen pour le système de sonde
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3967-11
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