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3가지 항고혈압제의 1일 1회 고정 조합 (ONE&ONLY)

2016년 3월 15일 업데이트: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

동맥 고혈압에서 3가지 항고혈압제의 1일 1회 고정 조합 대 자유 약물 조합의 무작위 비교(ONE&ONLY 시험)

동맥성 고혈압에서 3가지 항고혈압제의 1일 1회 고정 조합 대 자유 약물 조합의 무작위 비교

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 연구의 목적은 동맥 고혈압 환자에서 1일 1회 고정 복합 알약과 3가지 항고혈압제의 자유 약물 조합을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00166
        • University La Sapienza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

단독요법에 내성이 있는 동맥성 고혈압 환자

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자유로운 조합
페린도프릴 10mg/일, 인다파마이드 2.5mg/일, 암로디핀 10mg/일을 자유 조합 전략에 따라 투여합니다.
의약품: 페린도프릴, 인다파마이드, 암로디핀
페린도프릴 10mg, 인다파마이드 2.5mg, 암로디핀 10mg의 자유 조합
다른 이름들:
  • 프로캅탄, 인다파마이드, 노바스크
활성 비교기: 트리플림
페린도프릴 10mg/일, 인다파마이드 2.5mg/일, 암로디핀 10mg/일 고정 조합
의약품: Tripliam(페린도프릴, 인다파마이드, 암로디핀)
페린도프릴 10mg, 인다파마이드 2.5mg, 암로디핀 10mg의 고정 복합제
다른 이름들:
  • Procaptan, Indapamide, Norvasc의 고정 조합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 혈압에 도달한 환자 수
기간: 기준선에서 3개월 연구 기간이 끝날 때까지
혈압이 정상 범위 내에 있는 환자 수
기준선에서 3개월 연구 기간이 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 124/D/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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