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Association fixe une fois par jour de trois antihypertenseurs (ONE&ONLY)

15 mars 2016 mis à jour par: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Comparaison randomisée de l'association fixe une fois par jour versus l'association médicamenteuse libre de trois agents antihypertenseurs dans l'hypertension artérielle (l'essai ONE&ONLY)

Comparaison randomisée d'une combinaison fixe une fois par jour par rapport à une combinaison sans médicament de trois agents antihypertenseurs dans l'hypertension artérielle

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude randomisée est de comparer une pilule à association fixe à prise unique quotidienne avec une association sans médicament de trois agents antihypertenseurs dans l'hypertension artérielle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00166
        • University La Sapienza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients présentant une hypertension artérielle résistante à la monothérapie

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Combinaison libre
Le périndopril 10 mg/jour, l'indapamide 2,5 mg/jour et l'amlodipine 10 mg/jour seront administrés selon une stratégie d'association libre
Médicament: périndopril, indapamide, amlodipine
Association libre de périndopril 10 mg, indapamide 2,5 mg, amlodipine 10 mg
Autres noms:
  • Procaptan, Indapamide, Norvasc
Comparateur actif: Tripliam
association fixe de périndopril 10 mg/jour, indapamide 2,5 mg/jour, amlodipine 10 mg/jour
Médicament: Tripliam (périndopril, indapamide, amlodipine)
Association fixe de périndopril 10 mg, indapamide 2,5 mg, amlodipine 10 mg
Autres noms:
  • Association fixe de Procaptan, Indapamide, Norvasc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients qui atteignent la pression artérielle cible
Délai: De la ligne de base à la fin de la période d'étude de 3 mois
Combien de patients ont une tension artérielle dans les limites normales
De la ligne de base à la fin de la période d'étude de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Roma La Sapienza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Première publication (Estimation)

16 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 124/D/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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