三种降压药每日一次固定组合 (ONE&ONLY)
2016年3月15日 更新者：Francesco Pelliccia、University of Roma La Sapienza
每日一次固定组合与三种抗高血压药物在动脉高血压中的自由药物组合的随机比较（ONE&ONLY 试验）
每日一次固定联合用药与三种抗高血压药物自由联合用药治疗动脉高血压的随机比较
研究概览
详细说明
这项随机研究的目的是比较每日一次的固定组合药丸与三种抗高血压药物的自由药物组合治疗动脉高血压的效果
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00166
- University La Sapienza
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对单药治疗有抵抗力的高血压患者
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：自由组合
根据自由组合策略给予培哚普利 10 mg/天、吲达帕胺 2.5 mg/天和氨氯地平 10 mg/天
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培哚普利 10 mg、吲达帕胺 2.5 mg、氨氯地平 10 mg 的自由组合
其他名称：
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有源比较器：三联
培哚普利 10 mg/天、吲达帕胺 2.5 mg/天、氨氯地平 10 mg/天的固定组合
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培哚普利 10 mg、吲达帕胺 2.5 mg、氨氯地平 10 mg 的固定组合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到目标血压的患者人数
大体时间：从基线到 3 个月研究期结束
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有多少患者血压在正常范围内
|
从基线到 3 个月研究期结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月15日
首次发布 (估计)
2016年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月15日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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