Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fast kombination en gång dagligen av tre antihypertensiva läkemedel (ONE&ONLY)

15 mars 2016 uppdaterad av: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Randomiserad jämförelse av fast kombination en gång dagligen kontra fri läkemedelskombination av tre antihypertensiva medel vid arteriell hypertoni (ONE&ONLY-prövningen)

Randomiserad jämförelse av en fast kombination en gång dagligen mot en kombination av fria läkemedel av tre antihypertensiva medel vid arteriell hypertoni

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna randomiserade studie är att jämföra ett fast kombinationspiller en gång dagligen med en fri-läkemedelskombination av tre antihypertensiva medel vid arteriell hypertoni

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00166
        • University La Sapienza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med arteriell hypertoni som är resistenta mot monoterapi

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gratis kombination
Perindopril 10 mg/dagligen, indapamid 2,5 mg/dagligen och amlodipin 10 mg/dagligen kommer att ges enligt en fri kombinationsstrategi
Läkemedel: perindopril, indapamid, amlodipin
Fri kombination av perindopril 10 mg, indapamid 2,5 mg, amlodipin 10 mg
Andra namn:
  • Procaptan, Indapamid, Norvasc
Aktiv komparator: Tripliam
fast kombination av perindopril 10 mg/dag, indapamid 2,5 mg/dag, amlodipin 10 mg/dag.
Läkemedel: Tripliam (perindopril, indapamid, amlodipin)
Fast kombination av perindopril 10 mg, indapamid 2,5 mg, amlodipin 10 mg
Andra namn:
  • Fast kombination av Procaptan, Indapamid, Norvasc

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som når målblodtrycket
Tidsram: Från baslinjen till slutet av den tre månader långa studieperioden
Hur många patienter har blodtryck inom normala gränser
Från baslinjen till slutet av den tre månader långa studieperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 124/D/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera