Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фиксированная комбинация трех антигипертензивных препаратов для приема один раз в сутки (ONE&ONLY)

15 марта 2016 г. обновлено: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Рандомизированное сравнение фиксированной комбинации, принимаемой один раз в день, и комбинации трех антигипертензивных препаратов, принимаемых без лекарств, при артериальной гипертензии (испытание ONE&ONLY)

Рандомизированное сравнение фиксированной комбинации для приема один раз в сутки и свободной комбинации трех антигипертензивных средств при артериальной гипертензии

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого рандомизированного исследования является сравнение фиксированной комбинированной таблетки для приема один раз в день со свободной комбинацией трех антигипертензивных средств при артериальной гипертензии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00166
        • University La Sapienza

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с артериальной гипертензией, резистентной к монотерапии

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бесплатная комбинация
Периндоприл 10 мг/сутки, индапамид 2,5 мг/сутки и амлодипин 10 мг/сутки будут назначаться в соответствии со стратегией свободной комбинации.
Лекарство: периндоприл, индапамид, амлодипин
Свободная комбинация периндоприла 10 мг, индапамида 2,5 мг, амлодипина 10 мг
Другие имена:
  • Прокаптан, Индапамид, Норваск
Активный компаратор: Триплиам
фиксированная комбинация периндоприла 10 мг/сут, индапамида 2,5 мг/сут, амлодипина 10 мг/сут
Лекарство: Триплиам (периндоприл, индапамид, амлодипин)
Фиксированная комбинация периндоприла 10 мг, индапамида 2,5 мг, амлодипина 10 мг
Другие имена:
  • Фиксированная комбинация прокаптана, индапамида, норваска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, достигших целевого артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 3-месячного периода исследования
У скольких больных АД в пределах нормы
От исходного уровня до конца 3-месячного периода исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 124/D/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться