Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En gang daglig fast kombinasjon av tre antihypertensiva (ONE&ONLY)

15. mars 2016 oppdatert av: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Randomisert sammenligning av én gang daglig fast kombinasjon versus gratis medikamentkombinasjon av tre antihypertensive midler ved arteriell hypertensjon (ONE&ONLY-prøven)

Randomisert sammenligning av en gang daglig fast kombinasjon versus fri-legemiddel kombinasjon av tre antihypertensive midler i arteriell hypertensjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte studien er å sammenligne en fast kombinasjonspille én gang daglig med en gratis medikamentkombinasjon av tre antihypertensive midler ved arteriell hypertensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00166
        • University La Sapienza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med arteriell hypertensjon som er resistente mot monoterapi

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gratis kombinasjon
Perindopril 10 mg/daglig, indapamid 2,5 mg/daglig og amlodipin 10 mg/daglig vil bli gitt i henhold til en fri kombinasjonsstrategi
Legemiddel: perindopril, indapamid, amlodipin
Fri kombinasjon av perindopril 10 mg, indapamid 2,5 mg, amlodipin 10 mg
Andre navn:
  • Procaptan, Indapamid, Norvasc
Aktiv komparator: Tripliam
fast kombinasjon av perindopril 10 mg/daglig, indapamid 2,5 mg/daglig, amlodipin 10 mg/daglig
Legemiddel: Tripliam (perindopril, indapamid, amlodipin)
Fast kombinasjon av perindopril 10 mg, indapamid 2,5 mg, amlodipin 10 mg
Andre navn:
  • Fast kombinasjon av Procaptan, Indapamide, Norvasc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som når målet blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline til slutten av den 3-måneders studieperioden
Hvor mange pasienter har blodtrykk innenfor normale grenser
Fra baseline til slutten av den 3-måneders studieperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 124/D/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere