Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Raz dziennie ustalona kombinacja trzech leków przeciwnadciśnieniowych (ONE&ONLY)

15 marca 2016 zaktualizowane przez: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza

Randomizowane porównanie stałej kombinacji raz dziennie z kombinacją trzech leków przeciwnadciśnieniowych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (JEDYNE i TYLKO BADANIE)

Randomizowane porównanie ustalonej kombinacji raz dziennie z kombinacją trzech leków przeciwnadciśnieniowych w nadciśnieniu tętniczym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania jest porównanie pigułki złożonej raz dziennie z kombinacją trzech leków przeciwnadciśnieniowych w nadciśnieniu tętniczym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Cesare Greco, MD
  • Numer telefonu: 123 +39064997
  • E-mail: md4151@mclink.it

Lokalizacje studiów

      • Rome, Włochy, 00166
        • University La Sapienza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym opornym na monoterapię

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dowolna kombinacja
Peryndopryl 10 mg/dobę, indapamid 2,5 mg/dobę i amlodypina 10 mg/dobę będą podawane zgodnie ze strategią wolnej kombinacji
Dowolna kombinacja peryndoprylu 10 mg, indapamidu 2,5 mg, amlodypiny 10 mg
Inne nazwy:
  • Prokaptan, Indapamid, Norvasc
Aktywny komparator: Tryptyk
stała kombinacja peryndoprylu 10 mg/dzień, indapamid 2,5 mg/dzień, amlodypina 10 mg/dzień
Stała kombinacja peryndoprylu 10 mg, indapamidu 2,5 mg, amlodypiny 10 mg
Inne nazwy:
  • Stała kombinacja Procaptan, Indapamid, Norvasc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy osiągnęli docelowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 3-miesięcznego okresu badania
Ilu pacjentów ma ciśnienie krwi w granicach normy
Od punktu początkowego do końca 3-miesięcznego okresu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na peryndopryl, indapamid, amlodypina

3
Subskrybuj