- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02710539
Raz dziennie ustalona kombinacja trzech leków przeciwnadciśnieniowych (ONE&ONLY)
15 marca 2016 zaktualizowane przez: Francesco Pelliccia, University of Roma La Sapienza
Randomizowane porównanie stałej kombinacji raz dziennie z kombinacją trzech leków przeciwnadciśnieniowych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (JEDYNE i TYLKO BADANIE)
Randomizowane porównanie ustalonej kombinacji raz dziennie z kombinacją trzech leków przeciwnadciśnieniowych w nadciśnieniu tętniczym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego badania jest porównanie pigułki złożonej raz dziennie z kombinacją trzech leków przeciwnadciśnieniowych w nadciśnieniu tętniczym
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cesare Greco, MD
- Numer telefonu: 123 +39064997
- E-mail: md4151@mclink.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00166
- University La Sapienza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym opornym na monoterapię
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Dowolna kombinacja
Peryndopryl 10 mg/dobę, indapamid 2,5 mg/dobę i amlodypina 10 mg/dobę będą podawane zgodnie ze strategią wolnej kombinacji
|
Dowolna kombinacja peryndoprylu 10 mg, indapamidu 2,5 mg, amlodypiny 10 mg
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Tryptyk
stała kombinacja peryndoprylu 10 mg/dzień, indapamid 2,5 mg/dzień, amlodypina 10 mg/dzień
|
Stała kombinacja peryndoprylu 10 mg, indapamidu 2,5 mg, amlodypiny 10 mg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów, którzy osiągnęli docelowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca 3-miesięcznego okresu badania
|
Ilu pacjentów ma ciśnienie krwi w granicach normy
|
Od punktu początkowego do końca 3-miesięcznego okresu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
- Inhibitory symportera chlorku sodu
- Amlodypina
- Peryndopryl
- Indapamid
Inne numery identyfikacyjne badania
- 124/D/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na peryndopryl, indapamid, amlodypina
-
Pharmtechnology LLCRekrutacyjnyBiorównoważnośćFederacja Rosyjska
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdZakończonyOsoby w podeszłym wieku (≥ 70 lat) z nadciśnieniem tętniczym pierwotnymRepublika Korei
-
Dexa Medica GroupZakończony
-
University Hospital, MontpellierWycofaneTransfer zamrożonych zarodkówFrancja
-
Aversi ClinicNieznanyUdział pacjentówGruzja
-
Centre for Chronic Disease Control, IndiaAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Imperial College LondonRekrutacyjnyNadciśnienie pierwotneIndie
-
University of Roma La SapienzaNieznanyChoroba niedokrwienna sercaWłochy
-
Addpharma Inc.ZakończonyNadciśnienie | HipercholesterolemiaRepublika Korei
-
Daiichi Sankyo, Inc.ZakończonyPodstawowe nadciśnienieFrancja, Polska, Ukraina, Belgia, Niemcy, Hiszpania, Bułgaria, Rumunia, Dania, Federacja Rosyjska, Holandia, Austria, Słowacja, Czechy
-
James A. Tumlin, MDNelson Kopyt, MDRekrutacyjnyNiewydolność nerek, przewlekła | Nefropatia cukrzycowa typu 2Stany Zjednoczone