- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02717559
MOON(Multicenter Orthopaedic Outcomes Network) ACL 재건(ACLR): 10년 현장 추적
2024년 2월 19일 업데이트: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center
이 연구에서 조사관은 일측 ACL 재건 수술을 받은 환자를 조사하여 재건 수술 후 2년 및 10년 후 무릎의 어떤 구조적 및 기능적 특성, 원래 부상 및 수리 측면, 환자 특성이 이후 골관절염의 위험 요인인지 결정합니다. ACL 재건 수술.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수술 당시 이용 가능한 정보로부터 전방십자인대 재건술 후 2년 및 10년 후 골관절염의 징후 및 증상에 대한 위험 요인을 식별하는 것입니다. 가설: 흡연 상태, 고령, 높은 체질량 지수, 연골 손상의 심각성 증가, 반월판 절제술 증가, 교정 수술, 추가 관절경 시술의 발생률은 10년 추적 관찰 시 더 많은 골관절염 증상 및 징후를 초래할 것입니다.
1차 결과 측정은 무릎 부상 및 골관절염 점수(KOOS)의 통증 하위 척도뿐만 아니라 체중 부하 방사선 사진에서 측정된 관절 공간 너비입니다.
이차 결과 측정에는 무릎 부상 및 골관절염 점수(KOOS)의 무릎 관련 삶의 질 하위 척도가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기관 외과의 중 한 명이 다기관 정형외과 결과 네트워크 코호트에 등록하고 자격 기준을 충족하는 참가자
설명
포함 기준:
- Kurt Spindler 박사(Vanderbilt University), Dr. Christopher Kaeding(The Ohio State University), Dr. Rick Parker(Cleveland Clinic), Dr. Jack Andrish(Cleveland Clinic), Dr. Rick Wright( Washington University, St. Louis) 또는 Dr. Matthew Matava(Washington University, St. Louis).
- 2년차 현장방문 참여
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 건강상의 이유로 참여 불가
- 관절 내 무릎 감염의 역사
- 한쪽 무릎의 인공 슬관절 전치환술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 부하 방사선 사진에서 측정한 관절 공간 너비
기간: ACL 재건 수술 후 10년
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ACL 재건 수술 후 10년
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Knee Injury and Osteoarthritis Score(KOOS)의 통증 하위척도.
기간: ACL 재건 수술 후 10년
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ACL 재건 수술 후 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Score)의 무릎 관련 삶의 질 하위 척도
기간: ACL 재건 수술 후 10년
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ACL 재건 수술 후 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kurt P Spindler, MD, Vanderbilt University / The Cleveland Clinic Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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