Red multicéntrica de resultados ortopédicos (MOON) Reconstrucción del LCA (ACLR): 10 años de seguimiento in situ
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El propósito de este estudio es identificar los factores de riesgo para los signos y síntomas de la osteoartritis dos y diez años después de la reconstrucción del LCA a partir de la información disponible en el momento de la cirugía. Hipótesis: el tabaquismo, la edad avanzada, el IMC más alto, el aumento de la gravedad de las lesiones del cartílago, el aumento de la resección meniscal, la cirugía de revisión y la incidencia de procedimientos artroscópicos adicionales darán como resultado más síntomas y signos de osteoartritis a los 10 años de seguimiento.
Las medidas de resultado primarias serán el ancho del espacio articular medido en radiografías con carga, así como la subescala de dolor de la puntuación de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS).
Las medidas de resultado secundarias incluirán la subescala de calidad de vida relacionada con la rodilla de la puntuación de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El Dr. Kurt Spindler (Universidad de Vanderbilt), el Dr. Christopher Kaeding (Universidad del Estado de Ohio), el Dr. Rick Parker (Cleveland Clinic), el Dr. Jack Andrish (Cleveland Clinic), el Dr. Rick Wright ( Universidad de Washington, St. Louis), o el Dr. Matthew Matava (Universidad de Washington, St. Louis).
- Participó en la visita in situ de 2 años.
Criterio de exclusión:
- No se puede consentir
- No puedo participar por motivos de salud
- Antecedentes de infección intraarticular de rodilla.
- Antecedentes de artroplastia total de rodilla en cualquiera de las dos rodillas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ancho del espacio articular medido en radiografías en carga
Periodo de tiempo: 10 años después de la cirugía de reconstrucción del LCA
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10 años después de la cirugía de reconstrucción del LCA
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Subescala de dolor de la puntuación de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS).
Periodo de tiempo: 10 años después de la cirugía de reconstrucción del LCA
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10 años después de la cirugía de reconstrucción del LCA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Subescala de calidad de vida relacionada con la rodilla de la puntuación de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 10 años después de la cirugía de reconstrucción del LCA
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10 años después de la cirugía de reconstrucción del LCA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kurt P Spindler, MD, Vanderbilt University / The Cleveland Clinic Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 160049
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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