- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02722655
Cohort of Mexican Children With Diabetes Mellitus (CMC-DM) (CMC-DM)
2017년 8월 17일 업데이트: Maria Lola Evia-Viscarra, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
Characteristics and Evolution of Diabetes Mellitus in Mexican Children: Cohort Study
The aim of this study is the identification of complications in diabetes mellitus pediatric patients and to compare the clinical, anthropometric, and biochemical characteristics between children in the different types of diabetes mellitus.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
Diabetes mellitus is characterized by hyperglycemia resulting from defects in insulin secretion and/or insulin resistance in target tissues.
This study identify the influence of pathogenic factors on the evolution of diabetes mellitus and in the presence of chronic complications.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: María L Evia-Viscarra
- 전화번호: 1405 +52 (477) 2672000
- 이메일: mlola.evia@hraeb.gob.mx
연구 장소
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, 멕시코, 37660
- 모병
- Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
-
연락하다:
- María L Evia-Viscarra
- 전화번호: 1504 +52 (477) 2672000
- 이메일: mlola.evia@hraeb.gob.mx
-
부수사관:
- Edel R Rodea-Montero
-
부수사관:
- Rodolfo Guardado-Mendoza
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Children and adolescents (boys and girls) from 1 months to 17 years of age that had recently been diagnosed with diabetes mellitus.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with confirmed diagnosis of diabetes mellitus
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Type 1 diabetes mellitus
Sudden onset of symptoms and non-overweight/obese
|
Type 2 diabetes mellitus
Insidious onset of symptoms and overweight/obese
|
Type 1.5 diabetes mellitus
Overlap of type 1 and type2 diabetes mellitus clinical characteristics
|
Other types of diabetes mellitus
According American Diabetes Association criteria
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Diabetic retinopathy
기간: year 3
|
A microvascular complication determined by ophthalmological evaluation
|
year 3
|
Peripheral diabetic neuropathy
기간: year 5
|
A microvascular complication determined by neurological exam in either foot
|
year 5
|
Nerve damage
기간: year 5
|
A microvascular complication determined by nerve conduction study in either foot
|
year 5
|
Microalbuminuria
기간: annual
|
A microvascular complication determined by urine albumin excretion >= 30 mg/day
|
annual
|
Cardiac function
기간: year 5
|
A cardiovascular risk indicator determined by echocardiogram
|
year 5
|
Cognitive evaluation
기간: year 3
|
Determined by scores on the Mini-Mental State Examination
|
year 3
|
Intelligence quotient evaluation
기간: year 3
|
Determined by Intelligence quotient test
|
year 3
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Body composition
기간: annual
|
Determined by body mass index (BMI) percentiles computed from physical measurements of height and weight and corresponding percentile tables
|
annual
|
Glycemic control
기간: annual
|
Determined by HbA1c
|
annual
|
Beta cell function
기간: annual
|
Determined by fasting C peptide
|
annual
|
Pancreatic autoimmunity
기간: onset of diabetes
|
Determined by pancreas autoantibodies
|
onset of diabetes
|
Insulin resistance
기간: annual
|
Determined by insulin sensitivity
|
annual
|
Alpha cell function
기간: year 5
|
Determined by glucagon
|
year 5
|
Hyperlipidemia
기간: annual
|
Determined by lipid profile
|
annual
|
Hypothyroidism
기간: annual
|
Determined by thyroid profile
|
annual
|
Hypertension
기간: annual
|
Determined by collection of systolic and diastolic blood pressure and calculation of their percentile values
|
annual
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: María L Evia-Viscarra, Department of Pediatric Endocrinology, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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