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Cohort of Mexican Children With Diabetes Mellitus (CMC-DM) (CMC-DM)

2017年8月17日 更新者:Maria Lola Evia-Viscarra、Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio

Characteristics and Evolution of Diabetes Mellitus in Mexican Children: Cohort Study

The aim of this study is the identification of complications in diabetes mellitus pediatric patients and to compare the clinical, anthropometric, and biochemical characteristics between children in the different types of diabetes mellitus.

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

Diabetes mellitus is characterized by hyperglycemia resulting from defects in insulin secretion and/or insulin resistance in target tissues. This study identify the influence of pathogenic factors on the evolution of diabetes mellitus and in the presence of chronic complications.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、墨西哥、37660
        • 招聘中
        • Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajio
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Edel R Rodea-Montero
        • 副研究员:
          • Rodolfo Guardado-Mendoza

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Children and adolescents (boys and girls) from 1 months to 17 years of age that had recently been diagnosed with diabetes mellitus.

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with confirmed diagnosis of diabetes mellitus

Exclusion Criteria:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Type 1 diabetes mellitus
Sudden onset of symptoms and non-overweight/obese
Type 2 diabetes mellitus
Insidious onset of symptoms and overweight/obese
Type 1.5 diabetes mellitus
Overlap of type 1 and type2 diabetes mellitus clinical characteristics
Other types of diabetes mellitus
According American Diabetes Association criteria

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Diabetic retinopathy
大体时间:year 3
A microvascular complication determined by ophthalmological evaluation
year 3
Peripheral diabetic neuropathy
大体时间:year 5
A microvascular complication determined by neurological exam in either foot
year 5
Nerve damage
大体时间:year 5
A microvascular complication determined by nerve conduction study in either foot
year 5
Microalbuminuria
大体时间:annual
A microvascular complication determined by urine albumin excretion >= 30 mg/day
annual
Cardiac function
大体时间:year 5
A cardiovascular risk indicator determined by echocardiogram
year 5
Cognitive evaluation
大体时间:year 3
Determined by scores on the Mini-Mental State Examination
year 3
Intelligence quotient evaluation
大体时间:year 3
Determined by Intelligence quotient test
year 3

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Body composition
大体时间:annual
Determined by body mass index (BMI) percentiles computed from physical measurements of height and weight and corresponding percentile tables
annual
Glycemic control
大体时间:annual
Determined by HbA1c
annual
Beta cell function
大体时间:annual
Determined by fasting C peptide
annual
Pancreatic autoimmunity
大体时间:onset of diabetes
Determined by pancreas autoantibodies
onset of diabetes
Insulin resistance
大体时间:annual
Determined by insulin sensitivity
annual
Alpha cell function
大体时间:year 5
Determined by glucagon
year 5
Hyperlipidemia
大体时间:annual
Determined by lipid profile
annual
Hypothyroidism
大体时间:annual
Determined by thyroid profile
annual
Hypertension
大体时间:annual
Determined by collection of systolic and diastolic blood pressure and calculation of their percentile values
annual

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:María L Evia-Viscarra、Department of Pediatric Endocrinology, Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月23日

首次发布 (估计)

2016年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月17日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2015-018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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