난치성 암환자의 질병부담 및 완화의료 요구도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (APM-Project)
2019년 3월 6일 업데이트: Florian Lordick, MD
이 비조사적 연구의 목적은 진단 시점과 난치성 암 질환의 추가 과정에서 증상과 질병 부담을 결정하는 것입니다.
암(난소암, 유방암, 악성 흑색종, 폐암, 위암, 식도암, 췌장암, 간담도암, 대장암, 두경부암)으로 고통받는 환자의 요구와 선호도는 검증된 다양한 기관에 의해 조사됩니다. 설문지.
이러한 설문지에서 얻은 데이터는 연구 중 4가지 시점에서 치료 의사가 얻은 정보와 함께 수집됩니다. t0 - 환자 등록, 진단 시점 및 종양 치료 시작 전 T1 - 환자 등록 후 3개월; T2 - 환자 등록 후 6개월; T3 - 환자 등록 후 12개월.
이 매우 혁신적인 프로젝트는 종양 완화 치료 환경에서 치료 부담에 대한 의료 서비스 적자와 위험 상황을 식별하고 환자 치료의 질을 최적화할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Braunschweig, 독일
- Municipal Hospital Braunschweig
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Burgwedel, 독일
- Internal medicine practice
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Essen, 독일
- University of Essen
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Essen, 독일
- Municipal Hospital Essen-Mitte
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Göttingen, 독일
- University of Göttingen
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Hamburg, 독일
- University of Hamburg-Eppendorf
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Hanover, 독일
- Medical University Hanover
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Heidelberg, 독일
- Clinic for Thoraric Diseases (Thoraxklinik)
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Karlsruhe, 독일
- Municipal Hospital Karlsruhe
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Leipzig, 독일
- University of Leipzig, ENT
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Leverkusen, 독일
- Hospital Leverkusen
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Magdeburg, 독일
- Municipal Hospital Magdeburg
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Mainz, 독일
- University of Mainz
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Mönchengladbach, 독일
- Maria Hilf Clinic
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Recklinghausen, 독일
- Radiotherapy practice
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Regensburg, 독일
- University of Regensburg
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Rostock, 독일
- Hospital Südstadt Rostock
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Rüdersdorf, 독일
- Immanuel Hospital Rüdersdorf
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Traunstein, 독일
- Hospital Traunstein
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Würzburg, 독일
- Comprehensive Cancer Centre Main-Franken
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Saxony
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Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- UCCL, University of Leipzig
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양 치료를 시작하기 전에 새로 진단된 난치성 암 질환이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 난치성 암질환 : 난소암, 유방암, 악성흑색종, 폐암, 위암, 식도암, 췌장암, 간담도암, 대장암, 두경부암
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서 양식
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 환자는 질문을 이해하고 대답할 수 없습니다.
- 환자가 위독한 건강 상태에 있고 암 질환 또는 그로 인한 합병증으로 인해 직접적인 위협을 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐암
검증된 설문지
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악성 흑색종
검증된 설문지
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간담도계 암
검증된 설문지
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두경부암
검증된 설문지
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유방암
검증된 설문지
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난소 암종
검증된 설문지
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췌장암
검증된 설문지
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위암
검증된 설문지
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식도암
검증된 설문지
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대장암
검증된 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월째 증상 부담에 대한 기준선 환자의 답변에서 변경
기간: 등록 후 12개월
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등록 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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12개월 기준 의사의 보고서에서 변경
기간: 등록 후 12개월
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등록 후 12개월
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6개월째 증상 부담에 대한 기준선 환자의 답변에서 변경
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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6개월 기준 의사의 보고서에서 변경
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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3개월 후 증상 부담에 대한 기준선 환자의 답변에서 변경
기간: 등록 후 3개월
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등록 후 3개월
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3개월 시점 기준 의사의 보고서에서 변경
기간: 등록 후 3개월
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등록 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Florian Lordick, Prof. Dr., University of Leipzig
- 연구 의자: Bend Alt-Epping, PD Dr., University of Göttingen
- 연구 의자: Anja Mehnert, Prof. Dr., University of Leipzig
- 연구 의자: Birgitt van Oorschot, Prof. Dr., Comprehensive Cancer Centre Main-Franken, Würzburg
- 연구 의자: Michael Thomas, Prof. Dr., Heidelberg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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