Evaluación de la carga de la enfermedad y las necesidades de cuidados paliativos de los pacientes durante el curso de la enfermedad del cáncer incurable (APM-Project)
6 de marzo de 2019 actualizado por: Florian Lordick, MD
El objetivo de este estudio no investigativo es determinar los síntomas y la carga de la enfermedad en el momento del diagnóstico y en el curso posterior de una enfermedad de cáncer incurable.
Las necesidades y preferencias de los pacientes que padecen cáncer (carcinoma de ovario, cáncer de mama, melanoma maligno, cáncer de pulmón, cáncer de estómago, cáncer de esófago, cáncer de páncreas, cáncer del sistema hepatobiliar, cáncer colorrectal, cáncer de cabeza y cuello) son examinadas por varios cuestionarios
Los datos obtenidos por estos cuestionarios se recopilan junto con las informaciones obtenidas por los médicos tratantes en cuatro momentos del estudio: t0 - ingreso del paciente, en el momento del diagnóstico y antes del inicio de la terapia tumoral, respectivamente; T1 - 3 meses después de la inscripción del paciente; T2 - 6 meses después de la inscripción del paciente; T3 - 12 meses después de la inscripción del paciente.
Este proyecto altamente innovador ofrece la oportunidad de identificar los déficits de los servicios médicos y las circunstancias de riesgo de la carga de los tratamientos en un entorno oncológico-paliativo y optimizar la calidad de la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Braunschweig, Alemania
- Municipal Hospital Braunschweig
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Burgwedel, Alemania
- Internal medicine practice
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Essen, Alemania
- University of Essen
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Essen, Alemania
- Municipal Hospital Essen-Mitte
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Göttingen, Alemania
- University of Göttingen
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Hamburg, Alemania
- University of Hamburg-Eppendorf
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Hanover, Alemania
- Medical University Hanover
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Heidelberg, Alemania
- Clinic for Thoraric Diseases (Thoraxklinik)
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Karlsruhe, Alemania
- Municipal Hospital Karlsruhe
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Leipzig, Alemania
- University of Leipzig, ENT
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Leverkusen, Alemania
- Hospital Leverkusen
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Magdeburg, Alemania
- Municipal Hospital Magdeburg
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Mainz, Alemania
- University of Mainz
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Mönchengladbach, Alemania
- Maria Hilf Clinic
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Recklinghausen, Alemania
- Radiotherapy practice
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Regensburg, Alemania
- University of Regensburg
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Rostock, Alemania
- Hospital Südstadt Rostock
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Rüdersdorf, Alemania
- Immanuel Hospital Rüdersdorf
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Traunstein, Alemania
- Hospital Traunstein
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Würzburg, Alemania
- Comprehensive Cancer Centre Main-Franken
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
- UCCL, University of Leipzig
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con enfermedad de cáncer incurable recién diagnosticada antes del inicio de cualquier terapia tumoral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedades cancerosas incurables: carcinoma de ovario, cáncer de mama, melanoma maligno, cáncer de pulmón, cáncer de estómago, cáncer de esófago, cáncer de páncreas, cáncer del sistema hepatobiliar, cáncer colorrectal, cáncer de cabeza y cuello
- Formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- El paciente no es capaz de entender y responder a las preguntas.
- El paciente se encuentra en una situación de salud crítica y está directamente amenazado debido a la enfermedad del cáncer o las complicaciones resultantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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cáncer de pulmón
cuestionarios validados
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melanoma maligno
cuestionarios validados
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cáncer del sistema hepatobiliar
cuestionarios validados
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cáncer de cabeza y cuello
cuestionarios validados
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cáncer de mama
cuestionarios validados
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carcinoma de ovario
cuestionarios validados
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cáncer de páncreas
cuestionarios validados
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cáncer de estómago
cuestionarios validados
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cáncer de esófago
cuestionarios validados
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cáncer colonrectal
cuestionarios validados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio con respecto a las respuestas iniciales de los pacientes con respecto a la carga de síntomas a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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12 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio respecto al informe médico basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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12 meses después de la inscripción
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Cambio con respecto a las respuestas iniciales de los pacientes con respecto a la carga de síntomas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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6 meses después de la inscripción
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Cambio respecto al informe médico basal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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6 meses después de la inscripción
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Cambio con respecto a las respuestas iniciales del paciente con respecto a la carga de síntomas a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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3 meses después de la inscripción
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Cambio respecto al informe médico basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inscripción
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3 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Florian Lordick, Prof. Dr., University of Leipzig
- Silla de estudio: Bend Alt-Epping, PD Dr., University of Göttingen
- Silla de estudio: Anja Mehnert, Prof. Dr., University of Leipzig
- Silla de estudio: Birgitt van Oorschot, Prof. Dr., Comprehensive Cancer Centre Main-Franken, Würzburg
- Silla de estudio: Michael Thomas, Prof. Dr., Heidelberg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APM Project
- DRKS00007536 (Identificador de registro: Deutsches Register Klinischer Studien)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .