Оценка бремени болезни и потребности в паллиативной помощи больных при неизлечимых онкологических заболеваниях (APM-Project)
6 марта 2019 г. обновлено: Florian Lordick, MD
Целью этого неисследовательского исследования является определение симптомов и бремени заболевания на момент постановки диагноза и в дальнейшем течении неизлечимого онкологического заболевания.
Потребности и предпочтения больных раком (рак яичников, рак груди, злокачественная меланома, рак легких, рак желудка, рак пищевода, рак поджелудочной железы, рак гепатобилиарной системы, колоректальный рак, рак головы и шеи) исследуются различными проверенными анкеты.
Данные, полученные с помощью этих опросников, собираются вместе с информацией, полученной лечащими врачами в четырех временных точках исследования: t0 - включение пациента, на момент постановки диагноза и до начала противоопухолевой терапии соответственно; T1 - через 3 месяца после включения пациента в исследование; T2 - через 6 мес после включения пациента в исследование; T3 - через 12 месяцев после включения пациента в исследование.
Этот в высшей степени инновационный проект дает возможность выявить дефицит медицинских услуг и обстоятельства риска бремени лечения в онкологических паллиативных условиях и оптимизировать качество ухода за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Braunschweig, Германия
- Municipal Hospital Braunschweig
-
Burgwedel, Германия
- Internal medicine practice
-
Essen, Германия
- University of Essen
-
Essen, Германия
- Municipal Hospital Essen-Mitte
-
Göttingen, Германия
- University of Göttingen
-
Hamburg, Германия
- University of Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Германия
- Medical University Hanover
-
Heidelberg, Германия
- Clinic for Thoraric Diseases (Thoraxklinik)
-
Karlsruhe, Германия
- Municipal Hospital Karlsruhe
-
Leipzig, Германия
- University of Leipzig, ENT
-
Leverkusen, Германия
- Hospital Leverkusen
-
Magdeburg, Германия
- Municipal Hospital Magdeburg
-
Mainz, Германия
- University of Mainz
-
Mönchengladbach, Германия
- Maria Hilf Clinic
-
Recklinghausen, Германия
- Radiotherapy practice
-
Regensburg, Германия
- University of Regensburg
-
Rostock, Германия
- Hospital Südstadt Rostock
-
Rüdersdorf, Германия
- Immanuel Hospital Rüdersdorf
-
Traunstein, Германия
- Hospital Traunstein
-
Würzburg, Германия
- Comprehensive Cancer Centre Main-Franken
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04103
- UCCL, University of Leipzig
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с недавно диагностированным неизлечимым онкологическим заболеванием до начала любой противоопухолевой терапии
Описание
Критерии включения:
- Неизлечимые раковые заболевания: рак яичников, рак молочной железы, злокачественная меланома, рак легких, рак желудка, рак пищевода, рак поджелудочной железы, рак гепатобилиарной системы, колоректальный рак, рак головы и шеи
- подписанная и датированная форма информированного согласия
- Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Пациент не может понять и ответить на вопросы
- Пациент находится в критическом состоянии здоровья и находится под прямой угрозой из-за онкологического заболевания или вызванных им осложнений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
рак легких
утвержденные анкеты
|
|
|
злокачественная меланома
утвержденные анкеты
|
|
|
рак гепатобилиарной системы
утвержденные анкеты
|
|
|
рак головы и шеи
утвержденные анкеты
|
|
|
рак молочной железы
утвержденные анкеты
|
|
|
рак яичников
утвержденные анкеты
|
|
|
рак поджелудочной железы
утвержденные анкеты
|
|
|
рак желудка
утвержденные анкеты
|
|
|
рак пищевода
утвержденные анкеты
|
|
|
колоректальный рак
утвержденные анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходными ответами пациента относительно бремени симптомов через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
12 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным заключением врача через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Изменение по сравнению с исходными ответами пациента относительно бремени симптомов через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Изменение по сравнению с исходным заключением врача через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Изменение по сравнению с исходными ответами пациента относительно бремени симптомов через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Изменение по сравнению с исходным заключением врача через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Через 3 месяца после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Florian Lordick, Prof. Dr., University of Leipzig
- Учебный стул: Bend Alt-Epping, PD Dr., University of Göttingen
- Учебный стул: Anja Mehnert, Prof. Dr., University of Leipzig
- Учебный стул: Birgitt van Oorschot, Prof. Dr., Comprehensive Cancer Centre Main-Franken, Würzburg
- Учебный стул: Michael Thomas, Prof. Dr., Heidelberg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APM Project
- DRKS00007536 (Идентификатор реестра: Deutsches Register Klinischer Studien)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования утвержденные анкеты
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам