Beurteilung der Krankheitslast und des Palliativversorgungsbedarfs von Patienten im Verlauf einer unheilbaren Krebserkrankung (APM-Project)
6. März 2019 aktualisiert von: Florian Lordick, MD
Ziel dieser nicht-experimentellen Studie ist es, die Symptome und Krankheitslast zum Zeitpunkt der Diagnose und im weiteren Verlauf einer unheilbaren Krebserkrankung zu ermitteln.
Die Bedürfnisse und Präferenzen krebskranker Patienten (Ovarialkarzinom, Brustkrebs, malignes Melanom, Lungenkrebs, Magenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Krebs des hepatobiliären Systems, Darmkrebs, Kopf- und Halskrebs) werden von verschiedenen validierten Untersuchungen untersucht Fragebögen.
Die durch diese Fragebögen gewonnenen Daten werden zusammen mit Informationen gesammelt, die die behandelnden Ärzte zu vier Zeitpunkten während der Studie erhalten haben: t0 – Aufnahme des Patienten, zum Zeitpunkt der Diagnose bzw. vor Beginn der Tumortherapie; T1 – 3 Monate nach Patientenaufnahme; T2 – 6 Monate nach Patientenaufnahme; T3 – 12 Monate nach der Patientenaufnahme.
Dieses hochinnovative Projekt bietet die Chance, medizinische Leistungsdefizite und Risikosituationen für die Behandlungsbelastung im onkologisch-palliativen Setting zu identifizieren und die Qualität der Patientenversorgung zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Braunschweig, Deutschland
- Municipal Hospital Braunschweig
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Burgwedel, Deutschland
- Internal medicine practice
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Essen, Deutschland
- University of Essen
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Essen, Deutschland
- Municipal Hospital Essen-Mitte
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Göttingen, Deutschland
- University of Göttingen
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Hamburg, Deutschland
- University of Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Deutschland
- Medical University Hanover
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Heidelberg, Deutschland
- Clinic for Thoraric Diseases (Thoraxklinik)
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Karlsruhe, Deutschland
- Municipal Hospital Karlsruhe
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Leipzig, Deutschland
- University of Leipzig, ENT
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Leverkusen, Deutschland
- Hospital Leverkusen
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Magdeburg, Deutschland
- Municipal Hospital Magdeburg
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Mainz, Deutschland
- University of Mainz
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Mönchengladbach, Deutschland
- Maria Hilf Clinic
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Recklinghausen, Deutschland
- Radiotherapy practice
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Regensburg, Deutschland
- University of Regensburg
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Rostock, Deutschland
- Hospital Südstadt Rostock
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Rüdersdorf, Deutschland
- Immanuel Hospital Rüdersdorf
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Traunstein, Deutschland
- Hospital Traunstein
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Würzburg, Deutschland
- Comprehensive Cancer Centre Main-Franken
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
- UCCL, University of Leipzig
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit neu diagnostizierter unheilbarer Krebserkrankung vor Beginn einer Tumortherapie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unheilbare Krebserkrankungen: Eierstockkarzinom, Brustkrebs, malignes Melanom, Lungenkrebs, Magenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Krebs des hepatobiliären Systems, Darmkrebs, Kopf- und Halskrebs
- unterschriebenes und datiertes Einverständnisformular
- Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht in der Lage, Fragen zu verstehen und zu beantworten
- Der Patient befindet sich in einer kritischen Gesundheitssituation und ist aufgrund einer Krebserkrankung oder der daraus resultierenden Komplikationen unmittelbar gefährdet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lungenkrebs
validierte Fragebögen
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bösartiges Melanom
validierte Fragebögen
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Krebs des hepatobiliären Systems
validierte Fragebögen
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Kopf- und Halskrebs
validierte Fragebögen
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Brustkrebs
validierte Fragebögen
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Eierstockkarzinom
validierte Fragebögen
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Bauchspeicheldrüsenkrebs
validierte Fragebögen
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Magenkrebs
validierte Fragebögen
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Speiseröhrenkrebs
validierte Fragebögen
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Darmkrebs
validierte Fragebögen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung gegenüber den Antworten des Ausgangspatienten hinsichtlich der Symptombelastung nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
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12 Monate nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung gegenüber dem Bericht des Ausgangsarztes nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
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12 Monate nach der Einschreibung
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Änderung gegenüber den Antworten des Ausgangspatienten hinsichtlich der Symptombelastung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
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6 Monate nach der Einschreibung
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Änderung gegenüber dem Bericht des Ausgangsarztes nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
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6 Monate nach der Einschreibung
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Änderung gegenüber den Antworten des Ausgangspatienten hinsichtlich der Symptombelastung nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
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3 Monate nach der Einschreibung
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Änderung gegenüber dem Bericht des Ausgangsarztes nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
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3 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Florian Lordick, Prof. Dr., University of Leipzig
- Studienstuhl: Bend Alt-Epping, PD Dr., University of Göttingen
- Studienstuhl: Anja Mehnert, Prof. Dr., University of Leipzig
- Studienstuhl: Birgitt van Oorschot, Prof. Dr., Comprehensive Cancer Centre Main-Franken, Würzburg
- Studienstuhl: Michael Thomas, Prof. Dr., Heidelberg University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APM Project
- DRKS00007536 (Registrierungskennung: Deutsches Register Klinischer Studien)
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