Valutazione del carico di malattia e delle esigenze di cure palliative dei pazienti durante il decorso della malattia da cancro incurabile (APM-Project)
6 marzo 2019 aggiornato da: Florian Lordick, MD
Lo scopo di questo studio non investigativo è determinare i sintomi e il carico della malattia al momento della diagnosi e nell'ulteriore corso di una malattia tumorale incurabile.
I bisogni e le preferenze delle pazienti affette da cancro (carcinoma ovarico, carcinoma mammario, melanoma maligno, carcinoma polmonare, carcinoma gastrico, carcinoma esofageo, carcinoma pancreatico, carcinoma del sistema epatobiliare, carcinoma colorettale, carcinoma della testa e del collo) sono esaminati da vari validati questionari.
I dati ottenuti da questi questionari sono raccolti insieme alle informazioni ottenute dai medici curanti in quattro punti temporali durante lo studio: t0 - arruolamento del paziente, rispettivamente al momento della diagnosi e prima dell'inizio della terapia del tumore; T1 - 3 mesi dopo l'arruolamento del paziente; T2 - 6 mesi dopo l'arruolamento del paziente; T3 - 12 mesi dopo l'arruolamento del paziente.
Questo progetto altamente innovativo offre la possibilità di identificare i deficit dei servizi medici e le circostanze di rischio per l'onere dei trattamenti in ambito oncologico-palliativo e di ottimizzare la qualità della cura del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Braunschweig, Germania
- Municipal Hospital Braunschweig
-
Burgwedel, Germania
- Internal medicine practice
-
Essen, Germania
- University of Essen
-
Essen, Germania
- Municipal Hospital Essen-Mitte
-
Göttingen, Germania
- University of Göttingen
-
Hamburg, Germania
- University of Hamburg-Eppendorf
-
Hanover, Germania
- Medical University Hanover
-
Heidelberg, Germania
- Clinic for Thoraric Diseases (Thoraxklinik)
-
Karlsruhe, Germania
- Municipal Hospital Karlsruhe
-
Leipzig, Germania
- University of Leipzig, ENT
-
Leverkusen, Germania
- Hospital Leverkusen
-
Magdeburg, Germania
- Municipal Hospital Magdeburg
-
Mainz, Germania
- University of Mainz
-
Mönchengladbach, Germania
- Maria Hilf Clinic
-
Recklinghausen, Germania
- Radiotherapy practice
-
Regensburg, Germania
- University of Regensburg
-
Rostock, Germania
- Hospital Südstadt Rostock
-
Rüdersdorf, Germania
- Immanuel Hospital Rüdersdorf
-
Traunstein, Germania
- Hospital Traunstein
-
Würzburg, Germania
- Comprehensive Cancer Centre Main-Franken
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Germania, 04103
- UCCL, University of Leipzig
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con malattia tumorale incurabile di nuova diagnosi prima dell'inizio di qualsiasi terapia tumorale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattie tumorali incurabili: carcinoma ovarico, carcinoma mammario, melanoma maligno, carcinoma polmonare, carcinoma gastrico, carcinoma esofageo, carcinoma pancreatico, carcinoma epatobiliare, carcinoma colorettale, carcinoma della testa e del collo
- modulo di consenso informato firmato e datato
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
- Il paziente non è in grado di capire e di rispondere alle domande
- Il paziente si trova in una situazione di salute critica ed è direttamente minacciato a causa della malattia del cancro o delle complicazioni che ne derivano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
cancro ai polmoni
questionari validati
|
|
|
melanoma maligno
questionari validati
|
|
|
cancro del sistema epatobiliare
questionari validati
|
|
|
tumore della testa e del collo
questionari validati
|
|
|
tumore al seno
questionari validati
|
|
|
carcinoma ovarico
questionari validati
|
|
|
tumore del pancreas
questionari validati
|
|
|
cancro allo stomaco
questionari validati
|
|
|
cancro esofageo
questionari validati
|
|
|
cancro colorettale
questionari validati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale Risposte del paziente relative al carico dei sintomi a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
|
12 mesi dall'immatricolazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al rapporto del medico di riferimento a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'immatricolazione
|
12 mesi dall'immatricolazione
|
|
Variazione rispetto al basale Le risposte del paziente riguardo al carico dei sintomi a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
|
6 mesi dall'immatricolazione
|
|
Variazione rispetto al rapporto del medico di riferimento a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dall'immatricolazione
|
6 mesi dall'immatricolazione
|
|
Variazione rispetto al basale Le risposte del paziente riguardo al carico dei sintomi a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
|
3 mesi dopo l'immatricolazione
|
|
Variazione rispetto al rapporto del medico di riferimento a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'immatricolazione
|
3 mesi dopo l'immatricolazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Florian Lordick, Prof. Dr., University of Leipzig
- Cattedra di studio: Bend Alt-Epping, PD Dr., University of Göttingen
- Cattedra di studio: Anja Mehnert, Prof. Dr., University of Leipzig
- Cattedra di studio: Birgitt van Oorschot, Prof. Dr., Comprehensive Cancer Centre Main-Franken, Würzburg
- Cattedra di studio: Michael Thomas, Prof. Dr., Heidelberg University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- APM Project
- DRKS00007536 (Identificatore di registro: Deutsches Register Klinischer Studien)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .