- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02753023
Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil (ROAD-Brazil)
2018년 10월 23일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil - ROAD-Brazil
Critical patients in emergency room are seriously situations that need quickly diagnosis and treatment.
Different predictors of prognosis can be related with mortality and morbidity in-hospital and in long-term.
In Brazil, this kind of registry is not available.
The aim of the study is analysis and report data about critical patients in Emergency Departments over all country, showing demographic, clinical and prognosis data about that in Brazil.
연구 개요
상세 설명
This will be a prospective and multicentric data-bank registry.
Initially, all patients with acute coronary syndromes (ACS), acute decompensated heart failure (ADHF), warfarin intoxication, acute pulmonary edema, acute aortic dissection, chest pain, pulmonary embolism and syncope will be included.
There will be not exclusion criteria.
The inclusion criteria will be followed by definition of each illness described in recent guidelines.
Investigators estimated annually over than 500 cases with ACS/chest pain, 300 cases of ADHF, 200 cases of aortic dissection, 200 of pulmonary embolism, 200 cases of warfarin intoxication, 100 cases of syncope and 150 of acute pulmonary edema.
Clinical data, electrocardiographic and echocardiographic findings, laboratory results and prognosis will be related.
Routine of treatment will be defined by each center.
The analysis includes minimum, medium and maximum values.
Variables will be adjusted according with each diagnosis and all data will be included using the REDCap digital data entry.
Probabilities will be determined by logistic regression and will be considered significate when p < 0.005.
Prospectively, investigators will use the Cox model to calculate associations.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1650
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 05403000
- 모병
- Instituto do Coração - HMFMUSP
-
São Paulo, 브라질
- 아직 모집하지 않음
- Pronto Atendimento - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
연락하다:
- Thiago Brito, MD
- 전화번호: 5511-98213-9363
- 이메일: thiagomidlej@gmail.com
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- Pronto Socorro - Hospital TotalCor
-
연락하다:
- Pedro Barros e Silva, MD
- 전화번호: 55 11 993151335
- 이메일: drpedrobarros80@gmail.com
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, 브라질
- 모병
- Pronto Socorro - Hospital Metropolitano
-
연락하다:
- Eduardo Al Roque, MD
- 전화번호: + 55 (27) 2104 7056
- 이메일: edcastro77@gmail.com
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, 브라질
- 모병
- Unidade Coronariana do Hospital Estadual Mario Covas
-
연락하다:
- Caio Fernandes, MD
- 전화번호: +55 (11) 98389-5884
- 이메일: drcaiofernandes@yahoo.com.br
-
Sorocaba, São Paulo, 브라질
- 모병
- Hospital Unimed Sorocaba
-
연락하다:
- Fernando Figuinha, MD
- 이메일: fefigas@yahoo.com.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
emergency unit patients
설명
Inclusion Criteria:
- all patients with:
- acute coronary syndromes (ACS) or,
- acute decompensated heart failure (ADHF) or,
- warfarin intoxication or,
- acute pulmonary edema or,
- acute aortic dissection or,
- chest pain or,
- pulmonary embolism or
- syncope.
Exclusion Criteria:
-There will be not exclusion criteria.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
acute coronary syndromes
No intervention related
|
No intervention related
|
|
acute decompensated heart failure
No intervention related
|
No intervention related
|
|
warfarin intoxication
No intervention related
|
No intervention related
|
|
acute pulmonary edema
No intervention related
|
No intervention related
|
|
acute aortic dissection
No intervention related
|
No intervention related
|
|
chest pain
No intervention related
|
No intervention related
|
|
pulmonary embolism
No intervention related
|
No intervention related
|
|
syncope
No intervention related
|
No intervention related
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .