- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02753023
Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil (ROAD-Brazil)
23 октября 2018 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil - ROAD-Brazil
Critical patients in emergency room are seriously situations that need quickly diagnosis and treatment.
Different predictors of prognosis can be related with mortality and morbidity in-hospital and in long-term.
In Brazil, this kind of registry is not available.
The aim of the study is analysis and report data about critical patients in Emergency Departments over all country, showing demographic, clinical and prognosis data about that in Brazil.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This will be a prospective and multicentric data-bank registry.
Initially, all patients with acute coronary syndromes (ACS), acute decompensated heart failure (ADHF), warfarin intoxication, acute pulmonary edema, acute aortic dissection, chest pain, pulmonary embolism and syncope will be included.
There will be not exclusion criteria.
The inclusion criteria will be followed by definition of each illness described in recent guidelines.
Investigators estimated annually over than 500 cases with ACS/chest pain, 300 cases of ADHF, 200 cases of aortic dissection, 200 of pulmonary embolism, 200 cases of warfarin intoxication, 100 cases of syncope and 150 of acute pulmonary edema.
Clinical data, electrocardiographic and echocardiographic findings, laboratory results and prognosis will be related.
Routine of treatment will be defined by each center.
The analysis includes minimum, medium and maximum values.
Variables will be adjusted according with each diagnosis and all data will be included using the REDCap digital data entry.
Probabilities will be determined by logistic regression and will be considered significate when p < 0.005.
Prospectively, investigators will use the Cox model to calculate associations.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1650
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403000
- Рекрутинг
- Instituto do Coração - HMFMUSP
-
São Paulo, Бразилия
- Еще не набирают
- Pronto Atendimento - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
Контакт:
- Thiago Brito, MD
- Номер телефона: 5511-98213-9363
- Электронная почта: thiagomidlej@gmail.com
-
São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- Pronto Socorro - Hospital TotalCor
-
Контакт:
- Pedro Barros e Silva, MD
- Номер телефона: 55 11 993151335
- Электронная почта: drpedrobarros80@gmail.com
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Бразилия
- Рекрутинг
- Pronto Socorro - Hospital Metropolitano
-
Контакт:
- Eduardo Al Roque, MD
- Номер телефона: + 55 (27) 2104 7056
- Электронная почта: edcastro77@gmail.com
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- Unidade Coronariana do Hospital Estadual Mario Covas
-
Контакт:
- Caio Fernandes, MD
- Номер телефона: +55 (11) 98389-5884
- Электронная почта: drcaiofernandes@yahoo.com.br
-
Sorocaba, São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- Hospital Unimed Sorocaba
-
Контакт:
- Fernando Figuinha, MD
- Электронная почта: fefigas@yahoo.com.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
emergency unit patients
Описание
Inclusion Criteria:
- all patients with:
- acute coronary syndromes (ACS) or,
- acute decompensated heart failure (ADHF) or,
- warfarin intoxication or,
- acute pulmonary edema or,
- acute aortic dissection or,
- chest pain or,
- pulmonary embolism or
- syncope.
Exclusion Criteria:
-There will be not exclusion criteria.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
acute coronary syndromes
No intervention related
|
No intervention related
|
acute decompensated heart failure
No intervention related
|
No intervention related
|
warfarin intoxication
No intervention related
|
No intervention related
|
acute pulmonary edema
No intervention related
|
No intervention related
|
acute aortic dissection
No intervention related
|
No intervention related
|
chest pain
No intervention related
|
No intervention related
|
pulmonary embolism
No intervention related
|
No intervention related
|
syncope
No intervention related
|
No intervention related
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Атрибуты болезни
- Эмболия и тромбоз
- Бессознательное состояние
- Расстройства сознания
- Заболевания аорты
- Чрезвычайные ситуации
- Эмболия
- Боль в груди
- Острый коронарный синдром
- Обморок
- Аневризма
- Легочная эмболия
- Аневризма аорты
- Отек легких
Другие идентификационные номера исследования
- PSInCor-ROAD-Brazil
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования no intervention
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты