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Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil (ROAD-Brazil)

23 de outubro de 2018 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil - ROAD-Brazil

Critical patients in emergency room are seriously situations that need quickly diagnosis and treatment. Different predictors of prognosis can be related with mortality and morbidity in-hospital and in long-term. In Brazil, this kind of registry is not available. The aim of the study is analysis and report data about critical patients in Emergency Departments over all country, showing demographic, clinical and prognosis data about that in Brazil.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This will be a prospective and multicentric data-bank registry. Initially, all patients with acute coronary syndromes (ACS), acute decompensated heart failure (ADHF), warfarin intoxication, acute pulmonary edema, acute aortic dissection, chest pain, pulmonary embolism and syncope will be included. There will be not exclusion criteria. The inclusion criteria will be followed by definition of each illness described in recent guidelines. Investigators estimated annually over than 500 cases with ACS/chest pain, 300 cases of ADHF, 200 cases of aortic dissection, 200 of pulmonary embolism, 200 cases of warfarin intoxication, 100 cases of syncope and 150 of acute pulmonary edema. Clinical data, electrocardiographic and echocardiographic findings, laboratory results and prognosis will be related. Routine of treatment will be defined by each center. The analysis includes minimum, medium and maximum values. Variables will be adjusted according with each diagnosis and all data will be included using the REDCap digital data entry. Probabilities will be determined by logistic regression and will be considered significate when p < 0.005. Prospectively, investigators will use the Cox model to calculate associations.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1650

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403000
        • Recrutamento
        • Instituto do Coração - HMFMUSP
      • São Paulo, Brasil
        • Ainda não está recrutando
        • Pronto Atendimento - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
        • Contato:
      • São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • Pronto Socorro - Hospital TotalCor
        • Contato:
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasil
        • Recrutamento
        • Pronto Socorro - Hospital Metropolitano
        • Contato:
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • Unidade Coronariana do Hospital Estadual Mario Covas
        • Contato:
      • Sorocaba, São Paulo, Brasil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

emergency unit patients

Descrição

Inclusion Criteria:

  • all patients with:
  • acute coronary syndromes (ACS) or,
  • acute decompensated heart failure (ADHF) or,
  • warfarin intoxication or,
  • acute pulmonary edema or,
  • acute aortic dissection or,
  • chest pain or,
  • pulmonary embolism or
  • syncope.

Exclusion Criteria:

-There will be not exclusion criteria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
acute coronary syndromes
No intervention related
Outro: no intervention
No intervention related
acute decompensated heart failure
No intervention related
Outro: no intervention
No intervention related
warfarin intoxication
No intervention related
Outro: no intervention
No intervention related
acute pulmonary edema
No intervention related
Outro: no intervention
No intervention related
acute aortic dissection
No intervention related
Outro: no intervention
No intervention related
chest pain
No intervention related
Outro: no intervention
No intervention related
pulmonary embolism
No intervention related
Outro: no intervention
No intervention related
syncope
No intervention related
Outro: no intervention
No intervention related

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PSInCor-ROAD-Brazil

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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