- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02753023
Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil (ROAD-Brazil)
23. oktober 2018 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil - ROAD-Brazil
Critical patients in emergency room are seriously situations that need quickly diagnosis and treatment.
Different predictors of prognosis can be related with mortality and morbidity in-hospital and in long-term.
In Brazil, this kind of registry is not available.
The aim of the study is analysis and report data about critical patients in Emergency Departments over all country, showing demographic, clinical and prognosis data about that in Brazil.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This will be a prospective and multicentric data-bank registry.
Initially, all patients with acute coronary syndromes (ACS), acute decompensated heart failure (ADHF), warfarin intoxication, acute pulmonary edema, acute aortic dissection, chest pain, pulmonary embolism and syncope will be included.
There will be not exclusion criteria.
The inclusion criteria will be followed by definition of each illness described in recent guidelines.
Investigators estimated annually over than 500 cases with ACS/chest pain, 300 cases of ADHF, 200 cases of aortic dissection, 200 of pulmonary embolism, 200 cases of warfarin intoxication, 100 cases of syncope and 150 of acute pulmonary edema.
Clinical data, electrocardiographic and echocardiographic findings, laboratory results and prognosis will be related.
Routine of treatment will be defined by each center.
The analysis includes minimum, medium and maximum values.
Variables will be adjusted according with each diagnosis and all data will be included using the REDCap digital data entry.
Probabilities will be determined by logistic regression and will be considered significate when p < 0.005.
Prospectively, investigators will use the Cox model to calculate associations.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1650
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05403000
- Rekruttering
- Instituto do Coração - HMFMUSP
-
São Paulo, Brasilien
- Ikke rekrutterer endnu
- Pronto Atendimento - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
Kontakt:
- Thiago Brito, MD
- Telefonnummer: 5511-98213-9363
- E-mail: thiagomidlej@gmail.com
-
São Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- Pronto Socorro - Hospital TotalCor
-
Kontakt:
- Pedro Barros e Silva, MD
- Telefonnummer: 55 11 993151335
- E-mail: drpedrobarros80@gmail.com
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilien
- Rekruttering
- Pronto Socorro - Hospital Metropolitano
-
Kontakt:
- Eduardo Al Roque, MD
- Telefonnummer: + 55 (27) 2104 7056
- E-mail: edcastro77@gmail.com
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- Unidade Coronariana do Hospital Estadual Mario Covas
-
Kontakt:
- Caio Fernandes, MD
- Telefonnummer: +55 (11) 98389-5884
- E-mail: drcaiofernandes@yahoo.com.br
-
Sorocaba, São Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- Hospital Unimed Sorocaba
-
Kontakt:
- Fernando Figuinha, MD
- E-mail: fefigas@yahoo.com.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
emergency unit patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- all patients with:
- acute coronary syndromes (ACS) or,
- acute decompensated heart failure (ADHF) or,
- warfarin intoxication or,
- acute pulmonary edema or,
- acute aortic dissection or,
- chest pain or,
- pulmonary embolism or
- syncope.
Exclusion Criteria:
-There will be not exclusion criteria.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
acute coronary syndromes
No intervention related
|
No intervention related
|
|
acute decompensated heart failure
No intervention related
|
No intervention related
|
|
warfarin intoxication
No intervention related
|
No intervention related
|
|
acute pulmonary edema
No intervention related
|
No intervention related
|
|
acute aortic dissection
No intervention related
|
No intervention related
|
|
chest pain
No intervention related
|
No intervention related
|
|
pulmonary embolism
No intervention related
|
No intervention related
|
|
syncope
No intervention related
|
No intervention related
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2016
Først opslået (Skøn)
27. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdomsegenskaber
- Embolisme og trombose
- Bevidstløshed
- Bevidsthedsforstyrrelser
- Aorta sygdomme
- Nødsituationer
- Embolisme
- Brystsmerter
- Akut koronarsyndrom
- Synkope
- Aneurisme
- Lungeemboli
- Aortaaneurisme
- Lungeødem
Andre undersøgelses-id-numre
- PSInCor-ROAD-Brazil
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .