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Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil (ROAD-Brazil)

23 de octubre de 2018 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil - ROAD-Brazil

Critical patients in emergency room are seriously situations that need quickly diagnosis and treatment. Different predictors of prognosis can be related with mortality and morbidity in-hospital and in long-term. In Brazil, this kind of registry is not available. The aim of the study is analysis and report data about critical patients in Emergency Departments over all country, showing demographic, clinical and prognosis data about that in Brazil.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This will be a prospective and multicentric data-bank registry. Initially, all patients with acute coronary syndromes (ACS), acute decompensated heart failure (ADHF), warfarin intoxication, acute pulmonary edema, acute aortic dissection, chest pain, pulmonary embolism and syncope will be included. There will be not exclusion criteria. The inclusion criteria will be followed by definition of each illness described in recent guidelines. Investigators estimated annually over than 500 cases with ACS/chest pain, 300 cases of ADHF, 200 cases of aortic dissection, 200 of pulmonary embolism, 200 cases of warfarin intoxication, 100 cases of syncope and 150 of acute pulmonary edema. Clinical data, electrocardiographic and echocardiographic findings, laboratory results and prognosis will be related. Routine of treatment will be defined by each center. The analysis includes minimum, medium and maximum values. Variables will be adjusted according with each diagnosis and all data will be included using the REDCap digital data entry. Probabilities will be determined by logistic regression and will be considered significate when p < 0.005. Prospectively, investigators will use the Cox model to calculate associations.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1650

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403000
        • Reclutamiento
        • Instituto do Coração - HMFMUSP
      • São Paulo, Brasil
        • Aún no reclutando
        • Pronto Atendimento - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
        • Contacto:
      • São Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • Pronto Socorro - Hospital TotalCor
        • Contacto:
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasil
        • Reclutamiento
        • Pronto Socorro - Hospital Metropolitano
        • Contacto:
          • Eduardo Al Roque, MD
          • Número de teléfono: + 55 (27) 2104 7056
          • Correo electrónico: edcastro77@gmail.com
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • Unidade Coronariana do Hospital Estadual Mario Covas
        • Contacto:
      • Sorocaba, São Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital Unimed Sorocaba
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

emergency unit patients

Descripción

Inclusion Criteria:

  • all patients with:
  • acute coronary syndromes (ACS) or,
  • acute decompensated heart failure (ADHF) or,
  • warfarin intoxication or,
  • acute pulmonary edema or,
  • acute aortic dissection or,
  • chest pain or,
  • pulmonary embolism or
  • syncope.

Exclusion Criteria:

-There will be not exclusion criteria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
acute coronary syndromes
No intervention related
Otro: no intervention
No intervention related
acute decompensated heart failure
No intervention related
Otro: no intervention
No intervention related
warfarin intoxication
No intervention related
Otro: no intervention
No intervention related
acute pulmonary edema
No intervention related
Otro: no intervention
No intervention related
acute aortic dissection
No intervention related
Otro: no intervention
No intervention related
chest pain
No intervention related
Otro: no intervention
No intervention related
pulmonary embolism
No intervention related
Otro: no intervention
No intervention related
syncope
No intervention related
Otro: no intervention
No intervention related

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSInCor-ROAD-Brazil

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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