Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil (ROAD-Brazil)

23. října 2018 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil - ROAD-Brazil

Critical patients in emergency room are seriously situations that need quickly diagnosis and treatment. Different predictors of prognosis can be related with mortality and morbidity in-hospital and in long-term. In Brazil, this kind of registry is not available. The aim of the study is analysis and report data about critical patients in Emergency Departments over all country, showing demographic, clinical and prognosis data about that in Brazil.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This will be a prospective and multicentric data-bank registry. Initially, all patients with acute coronary syndromes (ACS), acute decompensated heart failure (ADHF), warfarin intoxication, acute pulmonary edema, acute aortic dissection, chest pain, pulmonary embolism and syncope will be included. There will be not exclusion criteria. The inclusion criteria will be followed by definition of each illness described in recent guidelines. Investigators estimated annually over than 500 cases with ACS/chest pain, 300 cases of ADHF, 200 cases of aortic dissection, 200 of pulmonary embolism, 200 cases of warfarin intoxication, 100 cases of syncope and 150 of acute pulmonary edema. Clinical data, electrocardiographic and echocardiographic findings, laboratory results and prognosis will be related. Routine of treatment will be defined by each center. The analysis includes minimum, medium and maximum values. Variables will be adjusted according with each diagnosis and all data will be included using the REDCap digital data entry. Probabilities will be determined by logistic regression and will be considered significate when p < 0.005. Prospectively, investigators will use the Cox model to calculate associations.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403000
        • Nábor
        • Instituto do Coração - HMFMUSP
      • São Paulo, Brazílie
        • Zatím nenabíráme
        • Pronto Atendimento - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Pronto Socorro - Hospital TotalCor
        • Kontakt:
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brazílie
        • Nábor
        • Pronto Socorro - Hospital Metropolitano
        • Kontakt:
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Unidade Coronariana do Hospital Estadual Mario Covas
        • Kontakt:
      • Sorocaba, São Paulo, Brazílie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

emergency unit patients

Popis

Inclusion Criteria:

  • all patients with:
  • acute coronary syndromes (ACS) or,
  • acute decompensated heart failure (ADHF) or,
  • warfarin intoxication or,
  • acute pulmonary edema or,
  • acute aortic dissection or,
  • chest pain or,
  • pulmonary embolism or
  • syncope.

Exclusion Criteria:

-There will be not exclusion criteria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
acute coronary syndromes
No intervention related
Jiný: no intervention
No intervention related
acute decompensated heart failure
No intervention related
Jiný: no intervention
No intervention related
warfarin intoxication
No intervention related
Jiný: no intervention
No intervention related
acute pulmonary edema
No intervention related
Jiný: no intervention
No intervention related
acute aortic dissection
No intervention related
Jiný: no intervention
No intervention related
chest pain
No intervention related
Jiný: no intervention
No intervention related
pulmonary embolism
No intervention related
Jiný: no intervention
No intervention related
syncope
No intervention related
Jiný: no intervention
No intervention related

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSInCor-ROAD-Brazil

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit