- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02753023
Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil (ROAD-Brazil)
23 października 2018 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Registry Of Acute meDical Emergencies in Brazil - ROAD-Brazil
Critical patients in emergency room are seriously situations that need quickly diagnosis and treatment.
Different predictors of prognosis can be related with mortality and morbidity in-hospital and in long-term.
In Brazil, this kind of registry is not available.
The aim of the study is analysis and report data about critical patients in Emergency Departments over all country, showing demographic, clinical and prognosis data about that in Brazil.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This will be a prospective and multicentric data-bank registry.
Initially, all patients with acute coronary syndromes (ACS), acute decompensated heart failure (ADHF), warfarin intoxication, acute pulmonary edema, acute aortic dissection, chest pain, pulmonary embolism and syncope will be included.
There will be not exclusion criteria.
The inclusion criteria will be followed by definition of each illness described in recent guidelines.
Investigators estimated annually over than 500 cases with ACS/chest pain, 300 cases of ADHF, 200 cases of aortic dissection, 200 of pulmonary embolism, 200 cases of warfarin intoxication, 100 cases of syncope and 150 of acute pulmonary edema.
Clinical data, electrocardiographic and echocardiographic findings, laboratory results and prognosis will be related.
Routine of treatment will be defined by each center.
The analysis includes minimum, medium and maximum values.
Variables will be adjusted according with each diagnosis and all data will be included using the REDCap digital data entry.
Probabilities will be determined by logistic regression and will be considered significate when p < 0.005.
Prospectively, investigators will use the Cox model to calculate associations.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1650
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403000
- Rekrutacyjny
- Instituto do Coração - HMFMUSP
-
São Paulo, Brazylia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pronto Atendimento - Hospital Alemão Oswaldo Cruz
-
Kontakt:
- Thiago Brito, MD
- Numer telefonu: 5511-98213-9363
- E-mail: thiagomidlej@gmail.com
-
São Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Pronto Socorro - Hospital TotalCor
-
Kontakt:
- Pedro Barros e Silva, MD
- Numer telefonu: 55 11 993151335
- E-mail: drpedrobarros80@gmail.com
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Pronto Socorro - Hospital Metropolitano
-
Kontakt:
- Eduardo Al Roque, MD
- Numer telefonu: + 55 (27) 2104 7056
- E-mail: edcastro77@gmail.com
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Unidade Coronariana do Hospital Estadual Mario Covas
-
Kontakt:
- Caio Fernandes, MD
- Numer telefonu: +55 (11) 98389-5884
- E-mail: drcaiofernandes@yahoo.com.br
-
Sorocaba, São Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Hospital Unimed Sorocaba
-
Kontakt:
- Fernando Figuinha, MD
- E-mail: fefigas@yahoo.com.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
emergency unit patients
Opis
Inclusion Criteria:
- all patients with:
- acute coronary syndromes (ACS) or,
- acute decompensated heart failure (ADHF) or,
- warfarin intoxication or,
- acute pulmonary edema or,
- acute aortic dissection or,
- chest pain or,
- pulmonary embolism or
- syncope.
Exclusion Criteria:
-There will be not exclusion criteria.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
acute coronary syndromes
No intervention related
|
No intervention related
|
|
acute decompensated heart failure
No intervention related
|
No intervention related
|
|
warfarin intoxication
No intervention related
|
No intervention related
|
|
acute pulmonary edema
No intervention related
|
No intervention related
|
|
acute aortic dissection
No intervention related
|
No intervention related
|
|
chest pain
No intervention related
|
No intervention related
|
|
pulmonary embolism
No intervention related
|
No intervention related
|
|
syncope
No intervention related
|
No intervention related
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Atrybuty choroby
- Zatorowość i zakrzepica
- Nieprzytomność
- Zaburzenia świadomości
- Choroby aorty
- Sytuacje awaryjne
- Embolizm
- Ból w klatce piersiowej
- Ostry zespół wieńcowy
- Omdlenie
- Tętniak
- Zatorowość płucna
- Tętniak aorty
- Obrzęk płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSInCor-ROAD-Brazil
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .